YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
YY/T 0606.25-2014 Tissue engineered medical product—Part 25:Quantification of remnant DNA in biological materials utilizing animal tissues and their derivatives: Fluorescence method
基本信息
标准号
YY/T 0606.25-2014
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2014-06-17
实施日期
2015-07-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
中国食品药品检定研究院
适用范围
YY/T 0606的本部分适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、用于组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料，也可用于人源性材料。
本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品，试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外，可采纳其他等效方法。
实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例，并规定管理条例的适用性。
本部分所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。待检测样品的DNA残留量在本部分所述方法的检测灵敏度之内的检测结果有效。针对每一特定的样品，试验条件的设定是否合理需要有适当的方法学验证。除本标准所选方法外，可采纳其他等效方法。
实施本部分的使用者应建立相应的安全和健康条例，并规定管理条例的适用性。
发布历史
-
2014年06月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 徐丽明、陈亮、邵安良
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：13 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- GB/T 29470-2012 自限温电热片 2012-12-31
- GB/T 29463.1-2012 管壳式热交换器用垫片 第1部分：金属包垫片 2012-12-31
- GB/T 29468-2012 洁净室及相关受控环境 围护结构夹芯板应用技术指南 2012-12-31
- GB/T 29467-2012 企业质量诚信管理实施规范 2012-12-31
- GB/T 29462-2012 电站堵阀 2012-12-31
- GB/T 29466-2012 板式热交换器机组 2012-12-31
- GB/T 29463.3-2012 管壳式热交换器用垫片 第3部分：非金属软垫片 2012-12-31
- GB/T 29465-2012 浮头式热交换器用外头盖侧法兰 2012-12-31
- GB/T 29469-2012 洁净室及相关受控环境 性能及合理性评价 2012-12-31
- GB/T 29463.2-2012 管壳式热交换器用垫片 第2部分：缠绕式垫片 2012-12-31