YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0606.12-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
中国药品生物制品检定所
适用范围
1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:
a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；
b)供体（人源或非人源）及筛查；
c)细胞、组织和器官的检定及加工。
1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位：
- 中国药品生物制品检定所细胞室
- 起草人：
- 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/CIET 670-2024 氢分离提纯技术规范 变压吸附提纯 2024-09-20
- T/ZZB 3182-2023 封闭式家用太阳能热水系统储水箱 2023-09-01
- T/SZSA 025.2-2024 离网供电太阳能LED路灯技术规范 第2部分：灯杆及安装技术规范 2024-10-14
- T/HZESA 002.3-2022 站房式电化学储能电站建设质量验收规程 第3部分：电气装置 2022-12-19
- T/CIET 668-2024 电化学储能系统接入虚拟电厂分散控制规范 2024-09-20
- T/CIET 969-2025 抽水蓄能电站机组减振性能试验方法 2025-01-08
- T/CI 495-2024 光伏组件用聚烯烃弹性体(POE)封装绝缘胶膜产品碳足迹评价技术规范 2024-09-06
- T/CIET 367-2024 光储充检一体化智能充电站建设规范 2024-01-19
- T/CNS 56-2022 核电厂安全重要电气设备鉴定 2022-12-16
- T/HEBSEA 9-2023 燃油（气）锅炉司炉操作规程 2023-12-22