YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
行业标准-医药
中文简体
现行
页数:12页
|
格式:PDF
基本信息
标准号
YY/T 0606.12-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
中国药品生物制品检定所
适用范围
1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品(TEMPs)的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:
a)细胞、组织及器官的加工处理(即:设施、试剂、接收程序、检查以及贮存;组织培养成分,生物危险因子以及操作区域);
b)供体(人源或非人源)及筛查;
c)细胞、组织和器官的检定及加工。
1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位:
- 中国药品生物制品检定所细胞室
- 起草人:
- 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
- 出版信息:
- 页数:12页 | 字数:18 千字 | 开本: 大16开
内容描述
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