YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0606.12-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
中国药品生物制品检定所
适用范围
1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:
a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；
b)供体（人源或非人源）及筛查；
c)细胞、组织和器官的检定及加工。
1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位：
- 中国药品生物制品检定所细胞室
- 起草人：
- 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/TJJLXH 002-2019 安全生产管理的监理工作标准指南 2019-11-01
- T/CHTS 10008-2019 公路装配式钢筋混凝土通道技术指南 2019-05-16
- T/CHTS 10036-2021 高韧性混凝土组合桥面结构技术指南 2021-05-31
- T/HBSL 03-2023 快速装配式铝合金防洪挡水墙安装技术规程 1970-01-01
- T/BCAT 0001-2022 注册建造师资信评价及管理标准 2022-01-06
- T/CECS G:K50-30-2018 公路机制砂高性能混凝土技术规程 2018-10-18
- T/CCTAS 25-2021 道路用彩色高分子聚合物加铺层技术规程 2021-12-30
- T/CECS G:D83-01-2022 道路护栏式照明设计标准 2022-04-08
- T/CSPSTC 78-2021 顶管法管道工程技术规程 2021-11-16
- T/SCDA 134-2023 ZC先张法预应力混凝土实心方桩 2023-08-21