YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0606.12-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
中国药品生物制品检定所
适用范围
1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:
a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；
b)供体（人源或非人源）及筛查；
c)细胞、组织和器官的检定及加工。
1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位：
- 中国药品生物制品检定所细胞室
- 起草人：
- 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- T/SZS 4032-2021 智慧园区 停车数据与接口规范 2021-03-01
- T/JSQX 0010-2022 车辆基础数据采集接口规范 1970-01-01
- T/QGCML 3130-2024 具备沼气监测且可排放智能井盖 2024-02-04
- T/NDAS 77-2023 基于大数据的互联网业务安全风险控制系统要求 2023-08-23
- T/SDIRAA 033-2021 海洋数据质量控制 系统与软件评价指标 2021-12-29
- T/QGCML 333-2022 职业教育虚拟现实信息化平台 2022-08-25
- T/JLSIA 3-2020 教学中跨设备三维用户界面描述语言规范 2020-07-01
- T/CESA 1242-2023 数字政府架构框架 架构开发 2023-01-13
- T/SIOT 309-2020 智慧健康养老 社区居家养老上门服务物资装备及消毒要求 2020-12-29
- T/GDLF 5-2021 幼儿园室内环境质量态势感知系统 建设规范 2021-09-24