YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
YY/T 0606.12-2007 Tissue engineered medical products—Part 12:Guide for processing cells,tissues,and organs
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：12页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0606.12-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
中国药品生物制品检定所
适用范围
1.1YY/T 0606的本部分规定了用于组织工程医疗产品（TEMPs）的细胞、组织和器官的加工处理、检定、生产以及质量保证的要求,包括:
a)细胞、组织及器官的加工处理（即：设施、试剂、接收程序、检查以及贮存；组织培养成分，生物危险因子以及操作区域）；
b)供体（人源或非人源）及筛查；
c)细胞、组织和器官的检定及加工。
1.2本部分不适用于现行药品管理法中按照生物制品进行管理的产品。
发布历史
-
2007年01月
研制信息
- 起草单位：
- 中国药品生物制品检定所细胞室
- 起草人：
- 孟淑芳、王佑春、林林、冯建平
- 出版信息：
- 页数：12页 | 字数：18 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- GB/T 21000.2-2007 商用冷藏柜 试验方法 第2部分：偶然机械性接触试验 2007-07-27
- GB/T 21001.1-2007 冷藏陈列柜 第1部分：术语 2007-07-27
- TY/T 2002-2007 竞技体操器械安全要求和试验方法 2007-07-30
- CJ/T 189-2007 钢丝网骨架塑料(聚乙烯)复合管材及管件 2007-08-01
- CJ/T 109-2007 潜水搅拌机 2007-08-01
- GB/T 21000.1-2007 商用冷藏柜 试验方法 第1部分：通用试验条件及温度试验 2007-07-27
- CJ/T 176-2007 旋转式滗水器 2007-08-01
- GB/T 16828-2007 商品条码 参与方位置编码与条码表示 2007-07-27
- GB/T 21005-2007 紫外红斑效应参照谱、标准红斑剂量和紫外指数 2007-07-27
- GB/T 21001.2-2007 冷藏陈列柜 第2部分：分类、要求和试验条件 2007-07-27