1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY/T 0606.5-2007

YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试

YY/T 0606.5-2007 Tissue engineered medical Products—Part 5:Characterization and testing of substrates and scaffolds

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 1616-2018 | 页数：20页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0606.5-2007
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C45 体外循环、人工脏器、假体装置
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2007-01-31
实施日期
2008-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
中国药品生物制品检定所
适用范围
YY/T 0606的本部分给出了组织工程医疗产品基质及支架的性能和测试指南。 本部分适用于指导组织工程医疗产品原材料生产中适宜测试方法的选择及成品中支架的表征。

发布历史

文前页预览

YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试-第1页
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试-第2页
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试-第3页
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试-第4页
YY/T 0606.5-2007 组织工程医疗产品 第5部分:基质及支架的性能和测试-第5页

研制信息

起草单位：
中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心
起草人：
陈亮、奚廷斐、王春仁、范成相
出版信息：
页数：20页 | 字数：34 千字 | 开本： 大16开

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    同系列标准
    YY 0606 第3部分
    YY/T 0606.3-2007 组织工程医疗产品 第3部分:通用分类
    第3部分 现行
    YY 0606 第4部分
    YY/T 0606.4-2007 组织工程医疗产品 第4部分:皮肤替代品(物)的术语和分类
    第4部分 被代替
    YY 0606 第7部分
    YY/T 0606.7-2008 组织工程医疗产品 第7部分：壳聚糖
    第7部分 被代替
    YY 0606 第8部分
    YY/T 0606.8-2008 组织工程医疗产品 第8部分：海藻酸钠
    第8部分 被代替
    YY 0606 第9部分
    YY/T 0606.9-2007 组织工程医疗产品 第9部分:透明质酸钠
    第9部分 被代替
    YY 0606 第10部分
    YY/T 0606.10-2008 组织工程医疗产品 第10部分：修复或再生关节软骨的植入物体内评价指南
    第10部分 现行
    YY 0606 第12部分
    YY/T 0606.12-2007 组织工程医疗产品 第12部分:细胞、组织、器官的加工处理指南
    第12部分 现行
    YY 0606 第13部分
    YY/T 0606.13-2008 组织工程医疗产品 第13部分：细胞自动计数法
    第13部分 现行
    YY 0606 第14部分
    YY/T 0606.14-2014 组织工程医疗产品 第14部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：ELISA法
    第14部分 现行
    YY 0606 第15部分
    YY/T 0606.15-2014 组织工程医疗产品 第15部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：淋巴细胞增殖试验
    第15部分 被代替
    YY/T 0606.15-2023 组织工程医疗产品 评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验
    第15部分 现行
    YY 0606 第20部分
    YY/T 0606.20-2014 组织工程医疗产品 第20部分：评价基质及支架免疫反应的试验方法：细胞迁移试验
    第20部分 现行
    YY 0606 第25部分
    YY/T 0606.25-2014 组织工程医疗产品 第25部分：动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法
    第25部分 被代替
    引用标准
    GB/T 528-1998
    GB/T 528-1998 硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定
    被代替
    GB/T 1034-1998
    GB/T 1034-1998 塑料吸水性试验方法
    被代替
    GB/T 1040.1-2006
    GB/T 1040.1-2006 塑料 拉伸性能的测定 第1部分：总则
    被代替
    GB/T 1040.2-2006
    GB/T 1040.2-2006 塑料 拉伸性能的测定 第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件
    被代替
    GB/T 1040.3-2006
    GB/T 1040.3-2006 塑料 拉伸性能的测定 第3部分：薄膜和薄片的试验条件
    现行
    GB/T 1040.4-2006
    GB/T 1040.4-2006 塑料 拉伸性能的测定 第4部分：各向同性和正交各向异性纤维增强复合材料的试验条件
    现行
    GB/T 1041-1992
    GB/T 1041-1992
    GB/T 1630-1989
    GB/T 1630-1989 环氧树脂命名
    被代替
    GB/T 1632-1993
    GB/T 1632-1993 聚合物稀溶液粘数和特性粘数测定
    被代替
    GB/T 1634.1-2004
    GB/T 1634.1-2004 塑料 负荷变形温度的测定 第1部分：通用试验方法
    被代替
    GB/T 1634.2-2004
    GB/T 1634.2-2004 塑料 负荷变形温度的测定 第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料
    被代替
    GB/T 2547-1981
    GB/T 2547-1981 塑料树脂取样方法
    被代替
    GB/T 3358.1-1993
    GB/T 3358.1-1993 统计学术语 第一部分 一般统计术语
    被代替
    GB/T 3358.2-1993
    GB/T 3358.2-1993 统计学术语 第二部分 统计质量控制术语
    被代替
    GB/T 3358.3-1993
    GB/T 3358.3-1993 统计学术语 第三部分 试验设计术语
    被代替
    GB/T 3682-2000
    GB/T 3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定
    被代替
    GB 4234-2003
    GB 4234-2003 外科植入物用不锈钢
    被代替
    GB/T 6379.1-2004
    GB/T 6379.1-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第1部分：总则与定义
    现行
    GB/T 6379.2-2004
    GB/T 6379.2-2004 测量方法与结果的准确度(正确度与精密度) 第2部分：确定标准测量方法重复性与再现性的基本方法
    现行
    GB/T 6425-1986
    GB/T 6425-1986 热分析术语
    被代替
    GB/T 9341-2000
    GB/T 9341-2000 塑料弯曲性能试验方法
    被代替
    GB 11415-1989
    GB/T 11415-1989 实验室烧结(多孔)过滤器 孔径、分级和牌号
    现行
    GB/T 12909-1991
    GB/T 12909-1991 纸和纸板弯曲挺度的测定法(共振法)
    被代替
    GB/T 13022-1991
    GB/T 13022-1991 塑料 薄膜拉伸性能试验方法
    被代替
    GB/T 13810-1997
    GB/T 13810-1997 外科植入物用钛及钛合金加工材
    被代替
    GB 15593-1995
    GB/T 15593-1995 输血(液)器具用软聚氯乙烯塑料
    被代替
    GB 16352-1996
    GB 16352-1996 一次性医疗用品γ射线辐射灭菌标准
    废止
    GB/T 16421-1996
    GB/T 16421-1996 塑料拉伸性能小试样试验方法
    被代替
    GB/T 16886.1-2001
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.3-1997
    GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.4-2003
    GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
    被代替
    GB/T 16886.5-2003
    GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.6-1997
    GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
    被代替
    GB/T 16886.9-2001
    GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
    被代替
    GB/T 16886.10-2005
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    被代替
    GB/T 16886.11-1997
    GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.12-2005
    GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照样品
    被代替
    GB/T 16886.13-2001
    GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
    被代替
    GB/T 16886.14-2003
    GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的定性与定量
    现行
    GB/T 16886.15-2003
    GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
    被代替
    GB/T 16886.16-2003
    GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
    被代替
    GB/T 16886.17-2005
    GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分：可沥滤物允许限量的建立
    被代替
    GB 17100-1997
    GB 17100-1997 外科植入物用铸造钴铬钼合金
    被代替
    GB 18278-2000
    GB 18278-2000 医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 工业湿热灭菌
    被代替
    GB 18279-2000
    GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认与常规控制
    被代替
    GB 18280-2000
    GB 18280-2000 医疗保健产品灭菌确认和常规控制要求辐射灭菌
    现行
    GB 18281.1-2000
    GB 18281.1-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第1部分：通则
    被代替
    GB 18281.2-2000
    GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分：环氧乙烷灭菌用生物指示物
    被代替
    GB 18281.3-2000
    GB 18281.3-2000 医疗保健产品灭菌 生物指示物 第3部分：湿热灭菌用生物指示物
    被代替
    GB/T 19000-2000
    GB/T 19000-2000 质量管理体系 基础和术语
    被代替
    GB/T 19001-2000
    GB/T 19001-2000 质量管理体系 要求
    被代替
    GB/T 19466.1-2004
    GB/T 19466.1-2004 塑料 差示扫描量热法(DSC)第1部分：通则
    被代替
    GB/T 19466.2-2004
    GB/T 19466.2-2004 塑料 差示扫描量热法(DSC)第2部分：玻璃化转变温度的测定
    被代替
    GB/T 19466.3-2004
    GB/T 19466.3-2004 塑料 差示扫描量热法(DSC)第3部分：熔融和结晶温度及热焓的测定
    被代替
    GB/T 19500-2004
    GB/T 19500-2004 X射线光电子能谱分析方法通则
    被代替
    GB/T 19633-2005
    GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装
    被代替
    YY 0117.2-2005
    YY 0117.2-2005 外科植入物 骨关节假体锻、铸件 ZTi6Al4V钛合金铸件
    现行
    YY/T 0287-2003
    YY/T 0287-2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求
    被代替
    YY 0303-1998
    YY 0303-1998 医用羟基磷灰石粉料
    废止
    YY 0305-1998
    YY 0305-1998 羟基磷灰石生物陶瓷
    废止
    YY 0334-2002
    YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
    被代替
    YY 0459-2003
    YY 0459-2003 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥
    现行
    YY/T 0473-2004
    YY/T 0473-2004 外科植入物 聚交酯共聚物和共混物 体外降解试验
    现行
    YY/T 0474-2004
    YY/T 0474-2004 外科植入物用聚L-丙交酯树脂及制品 体外降解试验
    现行
    中华人民共和国药典(2005年版
    中华人民共和国药典(2005年版
    二部)
    二部)
    ISO 844:2004
    ISO 844:2004
    ISO 6474:1994
    ISO 6474:1994
    ISO 10993.18:2005
    ISO 10993.18:2005
    EN 12442.1:2000
    EN 12442.1:2000
    EN 12442.2:2000
    EN 12442.2:2000
    EN 12442.3-2000
    EN 12442.3-2000
    被以下标准替代
    YY/T 1616-2018
    YY/T 1616-2018 组织工程医疗器械产品 生物材料支架的性能和测试指南
    现行

    相似标准推荐

    更多>