YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器
YY 0465-2019 Disposable membrane plasmaseparator and plasma component separator
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：18页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY 0465-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-05-31
实施日期
2020-06-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本标准规定了一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器的术语和定义、型式和型号命名、要求、试验方法、检验规则、标志及包装、运输、贮存。
本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器（简称血浆成分分离器）适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定相对分子质量的物质。
本标准适用于一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器。一次性使用空心纤维血浆分离器（简称血浆分离器）配合血浆分离装置对各种免疫、代谢失调及某些中毒等疾病进行治疗。一次性使用空心纤维血浆成分分离器（简称血浆成分分离器）适用于实施双重滤过血浆交换治疗，与血浆分离器联用，通过膜分离方法，从分离出来的血浆中再分离一定相对分子质量的物质。
发布历史
-
2003年06月
-
2009年06月
-
2019年05月
研制信息
- 起草单位：
- 广东省医疗器械质量监督检验所、广州康盛生物科技有限公司、佛山市博新生物科技有限公司
- 起草人：
- 吴静标、何晓帆、罗洁伟、叶晓燕
- 出版信息：
- 页数：18页 | 字数：36 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C45
中华人民共和国医药行业标准
—
YY04652019
代替—
YY04652009
一次性使用空心纤维血浆分离器和
血浆成分分离器
Disosablemembranelasmasearatorandlasmacomonentsearator
pppppp
2019-05-31发布2020-06-01实施
国家药品监督管理局发布
中华人民共和国医药
行业标准
一次性使用空心纤维血浆分离器和
血浆成分分离器
—
YY04652019
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100029
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
pg
服务热线:
400-168-0010
年月第一版
20196
*
书号:·
1550662-34203
版权专有侵权必究
—
YY04652019
前言
本标准第五章为强制性的。
本标准按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《》,—
定制服务
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