适用范围：主要技术内容:1.疫苗流通交接计划与准备、人员与设施设备、交接文件资料、温度监测要求、交接信息报告2.疫苗出库3.疫苗入库4.异常处理

适用范围：范围:本标准规定了影像增强检查留置针注射前的血管评价标准。 本标准适用于从事影像专科的护理人员; 主要技术内容:1、确定影像增强检查外周静脉评价一级指标：年龄、BMI、配合度等。2、确定影像增强检查外周静脉评价二级指标：血管部位、固定度、弹性等。3、确定影像增强检查外周静脉评价三级指标：血管部位分类，固定度分级等。4、标准操作具体流程。5、质控指标

适用范围：范围:本指南结合国内实际情况，在促进合规的前提下，旨在为业界提供药品生产过程中污染控制策略的设计、实施、评估和管理的相关指导，帮助业界企事业单位和人员理解污染控制策略的理念，更加有效地建立和实施污染控制策略，以获得最佳实践。 本指南适用于无菌药品的微生物、热原/内毒素和微粒的污染控制实践，不涉及交叉污染的相关要求。本指南为药品生产研发企业、厂房设施设计单位、设备制造商等提供技术参考，非无菌药品不在本指南的讨论范围内，但对其进行污染控制改进时可作参考; 主要技术内容:前言1总则1.1目的1.2范围2规范性引用文件3术语和缩略语3.1术语3.2缩略语4污染控制策略的基础4.1科学知识4.1.1生产系统知识4.1.2产品和工艺知识4.1.3微生物、热原/内毒素及微粒知识4.2基于质量风险管理的理念4.3持续改善的质量管理体系4.4质量文化及人员意识5质量体系在污染控制策略中的应用5.1风险管理5.2变更控制5.3调查5.4纠正措施和预防措施（CAPA）5.5质量回顾和趋势分析5.6供应商管理5.7质量控制6污染控制策略的制定7污染控制策略的控制要素7.1厂房设施7.1.1厂房设施的设计7.1.2厂房设施的使用、维护和维修7.1.3厂房设施的日常监测7.1.4厂房设施的定期回顾7.2设备7.2.1设备的设计7.2.2设备的使用、维护与维修7.2.3设备的定期回顾7.3人员7.3.1权限控制7.3.2人员卫生和健康条件7.3.3洁净服和更衣流程7.3.4培训7.3.5更衣资质认证7.3.6人员最大数量7.3.7洁净服监测7.3.8更衣资质再认证7.3.9人员资质的吊销7.3.10无菌行为要求7.4公用系统7.4.1设计7.4.2确认7.4.3日常监控7.4.4日常维护7.4.5数据分析趋势回顾7.4.6持续改进 (偏差，变更)7.4.7系统停机后的恢复7.5物料7.5.1物料选择7.5.2物料供应7.5.3验收和储存7.5.4取样、检验和放行7.5.5传递和使用7.5.6趋势分析7.6产品和工艺7.6.1非最终灭菌工艺7.6.2最终灭菌工艺7.7环境监测7.7.1概述7.7.2环境监测流程的设计7.7.3环境监测性能确认及周期性再确认7.7.4环境监测的持续评估7.7.5持续改进 （偏差、变更）7.7.6环境恢复时对环境监测的考量7.8污染控制策略各控制要素的相互联系8污染

适用范围：范围:本指南旨在指导BFS用户建立关于BFS设备远程维保（含现场维保）体系为基本目标；包括但不限于：项目实施过程中的作业安全，信息安全；BFS设备维保后的验收、确认、评价，BFS设备维保后恢复生产前的审批。本指南，也可对以下活动提供指导或参考：BFS装备的企业自主维保、FAT、SAT、以及其他无菌制造技术装备的远程维保工作; 主要技术内容:前言1 范围2 引用文件3 术语与定义4 缩写语5BFS远程维保体系确立5.1制药企业内部对设备仪器及其维保的管理总规定。5.1.1制药企业内部设备仪器行政管理总规定。5.1.2与产品质量相关设备仪器的管理总规定 。5.2BFS设备远程维保管理体系的建立 。6  BFS远程维保服务合同。6.1 BFS远程维保服务合作要点。6.2远程维保服务合同基本内容。7  BFS装备维保后的基本验收标准。7.1自带合规A级装置/满足A级灌装环境的要求。7.2 无菌路径清洗灭菌与防止再次污染措施。7.3 塑料颗粒通过高温高压变成无菌的内包材（容器）。7.4 产品制造过程的高度自动化实现与持续稳定运行。7.5容器要求。7.6满足法规对药品制造装备的特殊要求。8远程维保技术8.1BFS远程操控维保方式。8.2BFS远程指导/会诊维保方式。8.3 BFS远程运维。9 BFS远程维保活动的相关培训。10BFS设备备件应用与一般管理11 BFS设备远程维保11.1 BFS远程维保基本项目。11.2 BFS设备维保计划。11.3 BFS远程维保实施的管理规定11.4BFS远程维保后的确认试验与验证。11.5 BFS远程维保活动效果评价。12远程技术服务拓展。附录1/2：企业内部BFS远程维保体系结构示意附件2/2：远程维保服务合同基本的内容

适用范围：范围:本文规定了蒙医病证诊断疗效标准。适用于蒙医医院、中蒙医院院、蒙中医医院、综合医院蒙医科及个体蒙医医院，蒙医临床诊疗质量评定，蒙医科学研究，蒙医教学，蒙医出版物及国内外学术交流等领域; 主要技术内容:本标准规定了蒙医内科158个病证，蒙医外科36种病证，蒙医妇科30种病证，蒙医小儿科33种病证，蒙医传统疗术26种病证，蒙医温病、传染病范围内38种病证，蒙医骨伤科60种病证，蒙医眼36种病证，蒙医耳鼻咽喉科13种病证，蒙医口腔科15种病证的病名、诊断依据、证候分类、疗效评定。本标准适用于蒙医临床医疗质量评定，蒙医科学研究、教学亦可参照使用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了成人吸入性损伤气管切开术后气道内吸引技术的基本要求、评估、吸引前准备、吸引时机、气道内吸引操作要点、并发症观察和处理。本文件适用于各级各类医疗机构实施成人吸入性损伤气管切开术后气道内吸引技术的注册医务工作者

适用范围：主要技术内容:本文件规定了悬浮床使用的基本要求、操作要点和安全管理、并发症的种类及预防。本文件适用于各级各类医疗机构使用悬浮床的注册医务工作者

适用范围：范围:蒙医医院，中蒙医医院蒙医科室住院患者信息管理; 主要技术内容:患者基本信息; 住院过程信息;诊疗信息;费用信息

适用范围：主要技术内容:本文件规范了《癫痫中西医诊疗标准数据集建立规范》的质控标准，包括数据集特征数据元的内涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集（或数据库）设计、研发和管理，医务从业人员、其他相关领域可参考使用

适用范围：主要技术内容:本文件规范了《偏头痛诊疗标准数据采集及质控标准》的数据采集及质控标准，包括数据集特征数据元采集及内涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集（或数据库）设计、研发和管理，医务从业人员、其他相关领域可参考使用

适用范围：主要技术内容:本文件规定了可穿戴健康智能照护系统—排便感知器的型号与结构，要求，试验方法，检验规则，标志、标签，使用说明书，包装、运输及贮存

适用范围：范围:本标准适用于规范高通量基因测序检测在临床应用中的分类，指导有关高通量基因测序检测在临床应用中的研发、定价和推广。 本标准适用于临床医学领域中涉及高通量基因测序项目研发和应用的医疗卫生机构、第三方检测机构、技术研发企业等; 主要技术内容:本标准规定了高通量基因测序检测项目在临床应用中的分类原则和分类类别

适用范围：主要技术内容:1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义3.1 2'-脱氧-5’-胞苷酸3.2 酶活力4 总体要求4.1 技术要求5 实验操作基本规范5.1 行为规范5.2温度的选择5.3菌消毒设备5.4计量系统6 实验方法6.1感官指标6.2含量7 标志、包装、运输、贮存7.1 标志7.2 包装7.3 运输7.4 贮存7.5 保质期8 要求与评价

适用范围：主要技术内容:本文件规范了《偏头痛诊疗标准数据采集及质控标准》的数据采集及质控标准，包括数据集特征数据元采集及内涵质控、医学俗语与标准术语及内部标识符的应用等。本文件适用于医疗机构及研究机构等专病数据集（或数据库）设计、研发和管理，医务从业人员、其他相关领域可参考使用

适用范围：主要技术内容:1、梳理总结疫苗种类、免疫学基础相关术语、药学研究相关术语和非临床试验研究等疫苗临床前研究相关名词术语，构建疫苗临床前研究名词术语分类框架。2、检索国内外相关文献、法律法规及其他资料，对比、总结和完善疫苗临床前研究名词术语及其定义，拟定疫苗临床前研究术语标准。3、讨论、修订，最终形成疫苗临床前研究相关名词术语标准。本文件规定了我国疫苗临床前研究名词术语，并给出了定义和解释，共包括54个疫苗临床前研究术语。包括9个疫苗种类相关术语（灭活疫苗、减毒活疫苗、重组载体疫苗、亚单位疫苗、重组蛋白疫苗、脱氧核糖核酸疫苗、信使核糖核酸疫苗、联合疫苗、结合疫苗）；18个免疫学基础相关术语（基础免疫、加强免疫、序贯免疫、固有免疫、适应性免疫、体液免疫、细胞免疫、黏膜免疫、抗原、免疫原性、抗原性、抗体、中和抗体、抗体依赖增强、抗体依赖的细胞介导的细胞毒作用、补体依赖的细胞毒作用、细胞因子、干扰素）；13个药学相关名词术语（原料、辅料、菌（毒）种、细胞种子、原始细胞库、主细胞库、工作细胞库、佐剂、核酸递送系统、病毒样颗粒、半成品、成品、批）；14个非临床研究相关术语（药效研究、半数致死量、毒理研究、遗传毒性、生殖毒性、长期毒性、致瘤性、排毒研究、实验动物、动物实验、动物福利、实验动物伦理、人道终点、接种）

适用范围：范围:本文件适用于蒙医医疗、卫生统计、蒙医病案管理、蒙医临床医疗质量评定、医保、科研、教学、出版及国内外学术交流等领域; 主要技术内容:本文件规定了蒙医病证分类与代码。分类编码1597病证词条，包括疾病名1564条、证侯名27条、基本病名6条

适用范围：主要技术内容:本文件规定了保健用品的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、评估备案、标签和说明书、包装、运输和贮存、保质期

适用范围：本文件规定了腰椎间盘突出症的流行病学、诊断要点、辨证分型、治疗推荐、预防调摄等。本文件适用于腰椎间盘突出症诊断和治疗。本文件也适用中医骨伤科、中西医结合骨科、推拿科、针灸科、康复科等临床工作的医师使用。

适用范围：主要技术内容:本文件规定了人工智能医学影像大数据构建的术语和定义、基本建立要求、目录管理与服务要求、大数据挖掘和应用技术要求。本文件适用于人工智能医学影像大数据的构建

适用范围：范围:本标准适用于规范和统一人类疾病模型从业人员及单位机构对人类疾病模型定义和技术路径的解读，为各从业人员和单位机构开展人类疾病模型相关研究和应用提供参考; 主要技术内容:本标准提出了关于人类疾病模型精准应用的术语和定义、体系框架、核心技术及应用、技术路径和伦理考虑