国际标准分类(ICS)
19 试验
25 机械制造
29 电气工程
31 电子学
37 成像技术
45 铁路工程
61 服装工业
65 农业
67 食品技术
71 化工技术
77 冶金
79 木材技术
85 造纸技术
93 土木工程
95 军事工程
-
现行
译:T/HZZL 006-2026 Test requirements and methods for vertical laminar flow bed (single sterile room)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.99其他医疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-16 | 实施时间: 2026-07-01收藏 -
现行
译:T/CNMN 073-2026 Otolaryngology Non-invasive Endoscopic Inspection Technical Requirements适用范围:本文件规定了耳鼻喉无创内镜检查的基本要求,以及临床评估与检查指征、镜下检查、检查辅助措施、检查后处置与报告、并发症及不良事件处置、感染防控、质量控制和资料管理等内容。 本文件适用于二级及以上医疗机构耳鼻咽喉头颈外科开展耳内镜、鼻内镜、鼻咽内镜及鼻咽喉镜等无创检查工作,其他具备相应条件的医疗机构可参照执行。 本文件所称无创内镜检查,是指不实施活检、切开、穿刺、注药、止血、异物取出、扩张、切除、消融等介入性操作,不造成组织连续性破坏的内镜检查。本文件不适用于有创内镜操作及镜下治疗。 本文件规定了耳鼻喉无创内镜检查的基本要求,以及临床评估与检查指征、镜下检查、检查辅助措施、检查后处置与报告、并发症及不良事件处置、感染防控、质量控制和资料管理等内容。 本文件适用于二级及以上医疗机构耳鼻咽喉头颈外科开展耳内镜、鼻内镜、鼻咽内镜及鼻咽喉镜等无创检查工作,其他具备相应条件的医疗机构可参照执行。 本文件所称无创内镜检查,是指不实施活检、切开、穿刺、注药、止血、异物取出、扩张、切除、消融等介入性操作,不造成组织连续性破坏的内镜检查。本文件不适用于有创内镜操作及镜下治疗【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.55诊断设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-12 | 实施时间: 2026-06-12收藏 -
现行
译:T/CNMN 072-2026 Otorhinolaryngology Endoscopy Intelligent Assistance Diagnosis Generic Technical Requirements适用范围:本文件规定了耳鼻喉内镜智能辅助诊断系统的基本要求、适用对象与应用场景、系统组成与接口要求、功能要求、数据要求、算法要求、性能要求、安全要求、验证与评价要求、部署与运行维护要求、结果呈现与报告要求、标识与说明书要求以及质量管理要求。 本文件适用于基于耳内镜、鼻内镜、电子鼻咽喉镜、纤维喉镜、电子喉镜等耳鼻喉相关内镜设备采集的图像或视频数据,采用人工智能方法对耳、鼻、咽、喉及相关可视区域的解剖结构、病变征象或异常表现进行识别、检测、分割、分类、提示和辅助分析的软件系统或软硬件结合系统,适用于耳鼻喉科门诊、专科内镜中心、住院诊疗、围术期评估、临床教学、质量控制和科研辅助等应用场景。 本文件不适用于以下情形: a)脱离临床医师监督而独立输出最终诊断结论的全自动诊断系统; b)仅具备图像采集、存储或传输功能而不具备智能分析能力的普通内镜信息系统; c)用于治疗控制、自动手术导航或机器人操作决策的系统; d)超出耳鼻喉内镜图像或视频分析场景的其他人工智能医疗系统。 本文件规定了耳鼻喉内镜智能辅助诊断系统的基本要求、适用对象与应用场景、系统组成与接口要求、功能要求、数据要求、算法要求、性能要求、安全要求、验证与评价要求、部署与运行维护要求、结果呈现与报告要求、标识与说明书要求以及质量管理要求。 本文件适用于基于耳内镜、鼻内镜、电子鼻咽喉镜、纤维喉镜、电子喉镜等耳鼻喉相关内镜设备采集的图像或视频数据,采用人工智能方法对耳、鼻、咽、喉及相关可视区域的解剖结构、病变征象或异常表现进行识别、检测、分割、分类、提示和辅助分析的软件系统或软硬件结合系统,适用于耳鼻喉科门诊、专科内镜中心、住院诊疗、围术期评估、临床教学、质量控制和科研辅助等应用场景。 本文件不适用于以下情形: a)脱离临床医师监督而独立输出最终诊断结论的全自动诊断系统; b)仅具备图像采集、存储或传输功能而不具备智能分析能力的普通内镜信息系统; c)用于治疗控制、自动手术导航或机器人操作决策的系统; d)超出耳鼻喉内镜图像或视频分析场景的其他人工智能医疗系统【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.01医疗设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C40医用光学仪器设备与内窥镜发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-12 | 实施时间: 2026-06-12收藏 -
现行
译:T/CAB 0471-2026 Patient-Specific customized plates for maxillofacial fixation using 3D-printing【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-05 | 实施时间: 2026-06-05收藏 -
现行
译:T/SEESA 027-2026 Greenhouse gas-Quantification requirement and method of product carbon footprint-Staplers【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.30外科器械和材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C36其他专科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-05 | 实施时间: 2026-06-10收藏 -
现行
译:T/CAB 0468-2026 Description method for three-dimensional pose of tooth crown and dental arch【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.01牙科综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-05 | 实施时间: 2026-06-05收藏 -
现行
译:T/GDQBA 13-2026 Guide for selection and use of equipment for continuous renal replacement therapy (CRRT)【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-01 | 实施时间: 2026-06-01收藏 -
现行
译:T/GDQBA 12-2026 Technical requirements for continuous renal replacement therapy (CRRT) equipment【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.20输血、输液和注射设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C45体外循环、人工脏器、假体装置发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-06-01 | 实施时间: 2026-06-01收藏 -
现行
译:T/CAB 0467-2026 Orthodontic adhesives【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-05-29收藏 -
现行
译:T/CSBX 0045-2026 General principles for clinical applicability evaluation of emergency and life support medical devices【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CAB 0466-2026 Specifications for whole lifecycle management of dental operation microscopes【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-05-29收藏 -
现行
译:T/CSYLQX 0002-2026 General principles for clinical applicability evaluation of emergency and life support medical devices【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.60治疗设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C37医疗设备通用要求发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CSYLQX 0004-2026 Evaluation of clinical applicability for ventilators—Part 4: Reliability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CSBX 0047-2026 Evaluation of clinical applicability for ventilators—Part 4: Reliability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CSBX 0046-2026 Evaluation of clinical applicability for anesthesia machines—Part 3: Usability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/CSYLQX 0003-2026 Evaluation of clinical applicability for anesthesia machines—Part 3: Usability【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.10麻醉、呼吸和复苏设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C46手术室设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-29 | 实施时间: 2026-09-01收藏 -
现行
译:T/SZZXH 9-2026 Dentistry—Determination of translucency of ceramic materials【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.10牙科材料 【中国标准分类号(CCS)】 :C33口腔科器械、设备与材料发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-28 | 实施时间: 2026-06-01收藏 -
现行
译:T/NMRJ 081-2026 Absorbable polymer vascular stents【国际标准分类号(ICS)】 :11.040.40外科植入物、假体和矫形 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-05-18 | 实施时间: 2026-05-18收藏 -
现行
译:T/CSI 0074-2026 General requirements for age-friendly design of rehabilitation training robots适用范围:本文件确定了康复训练机器人适老化设计的总则及原则,规定了康复训练机器人适老化设计要求。 本文件适用于改善老年人运动功能障碍的康复训练机器人的研发设计。 康复训练机器人作为一种新兴的康复辅助技术,在改善运动功能障碍方面发挥着越来越重要的作用。其自动化与智能化特点能够支持高重复性康复训练,并利用客观数据实施康复效果评估,有助于提升训练质量。 然而,在面向老年群体应用时,现有康复训练机器人在适老化设计方面仍存在不足,如界面可及性有限、交互方式不够友好、力学与速度参数未充分考虑老年人生理特征等问题,影响了产品的安全性与适配性。 为提升康复训练机器人在老年人群中的安全性和使用效果,亟需在设计阶段提出针对老年人生理与认知特点的适老化设计要求,以促进其在医疗、社区和养老等场景的有效应用。 本文件旨在提出面向老年人运动功能康复需求的康复训练机器人适老化设计要求,提高产品的可用性与安全性。标准内容为研发与设计阶段提供共性要求,不涉及临床管理规范、人员资质或具体康复流程,可为其他年龄段的运动功能障碍人群提供参考【国际标准分类号(ICS)】 :11.180.01残障人员用设备综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C39医用电子仪器设备发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-09 | 实施时间: 2026-04-09收藏 -
现行
译:T/ACCEM 929-2026 Smart electric toothbrush适用范围:本文件规定了智能电动牙刷的一般要求、技术要求、试验方法、检验规则以及标志、包装、运输与贮存。 本文件适用于额定电压3.7 V、采用无线充电模式,供家用和类似用途的智能电动牙刷【国际标准分类号(ICS)】 :11.060.20牙科设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C38普通诊察器械发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2026-04-09 | 实施时间: 2026-05-08收藏