• T/ZHYL 029.1-2025 医疗设备清洁消毒规范 第一部分 通用要求 现行
    译:T/ZHYL 029.1-2025 Specifications for cleaning and disinfection of medical devices part 1: general requirements
    适用范围:本文件规定了医疗设备清洁消毒的范围、规范性引用文件、术语和定义、基本管理要求、突发公共卫生事件防控期间的管理要求,以及影像设备、急救及生命支持类设备、医疗设备使用环境空气、中心吸引装置及其他医疗设备清洁消毒的通用要求。 本文件适用于在日常工作或发生突发公共卫生事件时,医疗机构对医疗设备清洁消毒的防控管理。 -
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-10-11 | 实施时间: 2025-12-31
  • T/FDSA 0095-2025 空气消毒用等离子体发生器关键参数 测定方法 现行
    译:T/FDSA 0095-2025
    适用范围:本文件规定了用于空气消毒的等离子体发生器的关键参数的测定方法。 本文件适用于以电晕放电型或介质阻挡放电型等离子体发生器为核心元器件的等离子体空气消毒器。 4.1.2.4计算方法 4.1.2.4.1计算多普勒展宽。多普勒展宽计算公式: 4.1.2.4.2计算范德华展宽。空气环境下Hβ的范德华展宽计算公式: 4.1.2.4.3计算斯塔克展宽。根据各个展宽间的关系可计算得到斯塔克展宽。 4.1.2.4.4计算电子密度。斯塔克展宽和电子密度的关系 4.2.2.3谱线比计算 计算谱线比: 4.2.2.4约化场强计算 约化场强和谱线比的关系 4.2.2.5实际场强计算 计算公式
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :M73视频、脉冲系统设备
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-16 | 实施时间: 2025-10-16
  • T/UNP 6-2025 抑菌洗液 成年男性 现行
    译:T/UNP 6-2025 Antibacterial lotion—Adult male
    适用范围:本标准明确了成年男性抑菌洗液的原材料、技术、试验方法、检验规则及标志、标签、包装、运输和贮存等要求,其中原材料方面规定葡萄糖酸氯己定含量范围及紫草等原辅料需符合《中华人民共和国药典》且禁用抗生素等成分;技术要求涵盖感官(无杂质等)、安全(微生物、重金属限量)、理化(pH 值 5.0-7.0、特定菌种抑菌率>99.9% 等)、环境适应性(高温稳定性、无刺激等);试验方法对应各要求明确依据标准或规范,检验规则界定组批、抽样、出厂与型式检验及判定规则,同时还对产品标志标签、包装、运输和贮存条件作出详细规定,本标准适用于该类产品的生产和检验,旨在助力企业参与国际贸易,保障产品质量安全
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-09-10 | 实施时间: 2025-09-10
  • T/CIET 1702-2025 一次性卫生用品中灭活乳杆菌基因拷贝数测定 现行
    译:T/CIET 1702-2025 The determination of the inactivation of Lactobacillus gene copies in disposable hygiene products
    适用范围:本文件规定了灭活乳杆菌基因拷贝数荧光定量PCR和数字PCR的检测方法。 本文件适用于面层中添加灭活乳杆菌(卷曲乳杆菌、格式乳杆菌、发酵粘液乳杆菌、植物乳植杆菌、鼠李糖乳酪杆菌、嗜酸乳杆菌等乳杆菌属菌种)的一次性使用卫生用品(卫生巾,防溢乳垫,纸尿裤,隔尿垫、护理垫、女性卫生裤等)中的目的基因拷贝数测定。 本文件规定了灭活乳杆菌基因拷贝数荧光定量PCR和数字PCR的检测方法。 本文件适用于面层中添加灭活乳杆菌(卷曲乳杆菌、格式乳杆菌、发酵粘液乳杆菌、植物乳植杆菌、鼠李糖乳酪杆菌、嗜酸乳杆菌等乳杆菌属菌种)的一次性使用卫生用品(卫生巾,防溢乳垫,纸尿裤,隔尿垫、护理垫、女性卫生裤等)中的目的基因拷贝数测定
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.30消毒封装 【中国标准分类号(CCS)】 :Q84城市交通设施
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-22 | 实施时间: 2025-08-22
  • T/FDSA 0086-2025 医疗器械保湿剂 现行
    译:T/FDSA 0086-2025 Medical device moisturizer
    适用范围:本文件规定了医疗器械保湿剂的原料、要求、试验方法、产品说明书、标识、包装、贮存和运输及注意事项。 本文件适用于医疗器械保湿剂的研发、生产、质量控制及临床应用管理
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/FDSA 0087-2025 免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂 现行
    译:T/FDSA 0087-2025 Non-activated ClO2 Skin and Mucous Membrane Disinfectant Agent
    适用范围:本文件规定了免活化二氧化氯皮肤黏膜消毒剂的原料要求、技术要求、检验方法、检验规则和标识、包装、运输、贮存。 本文件适用于免活化二氧化氯消毒剂,该消毒剂主要用于皮肤、黏膜的消毒
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :C27生物制品与血液制品
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/FDSA 0088-2025 医疗产品灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器用水质量指南 现行
    译:T/FDSA 0088-2025 Guidelines for water quality for sterilization devices, sterilization processes, and cleaning and disinfection equipment in medical products
    适用范围:本文件提供了用于处理医疗产品的灭菌器、灭菌过程和清洗消毒器的用水质量(以下简称水质)要求。 本文件包括但不限于:直接用于医疗产品清洗、热力与化学消毒、冲洗和火菌的水质要求,包括作为蒸汽发生器的给水、灭菌器或清洗消毒设备的维护用水,以及作为冷却剂的水质标准。 本文件提供了以下方面的具体指导: ——不同用途的水质; ——水处理系统; ——水的分配和储存; ——水质监测、维护和控制; ——不合规结果调查。 注:本文件中给出的指导也可适用于医疗器械的手工清洁或消毒所需的水质规范(见YY/T 0802系列)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/FDSA 0089-2025 集成式汽化过氧化氢灭菌系统 现行
    译:T/FDSA 0089-2025 Integrated Hydrogen Peroxide Sterilization System
    适用范围:本文件规定了集成式汽化过氧化氢灭菌系统的术语和定义、型号、正常工作条件、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存。 本文件适用于集成暖通空调系统(HVAC)对制药厂洁净区、生物安全实验室等大型空间进行灭菌处理,也可单独铺设输送管道对气闸间、BIBO过滤器、隔离器等小型空间进行灭菌处理的汽化过氧化氢灭菌系统(以下简称:系统)
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C35矫形外科、骨科器械
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-21 | 实施时间: 2025-09-21
  • T/SICCA 022-2025 溶菌酶复合消毒剂 现行
    译:T/SICCA 022-2025 Lysozyme disinfectant
    适用范围:本文件规定了溶菌酶复合消毒剂的术语和定义、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签和随行文件、包装、运输、贮存和保质期。 本文件适用于以溶菌酶、复合氨基酸、碳酸钠、纯化水为主要原料经称量、络合、溶解、灌装等工艺制成的溶菌酶复合消毒剂。 5.1 外观 5.2 理化指标 5.2.1 有效成分含量 5.2.2 pH值 5.2.3 铅、汞、砷限量 5.2.4 稳定性 5.2.5 杀灭微生物指标 5.2.6 毒理学指标 5.3 应用范围 5.4 使用方法
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-20 | 实施时间: 2025-09-20
  • T/SCSX 0103-2025 水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂 现行
    译:T/SCSX 0103-2025 Water treatment agent, oxidizing sterilization and scale remover
    适用范围:本标准规定了《水处理剂 氧化型杀菌灭藻剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、 运输、贮存。 本标准适用于以过氧化物、氯制剂为主要有效成分,辅以稳定剂、缓蚀剂,复配而成的《水处理 剂 氧化型杀菌灭藻剂》,此类氧化型杀菌灭藻剂的杀菌机理主要是本品溶于水产生新生态氧、羟基自 由基和次氯酸等强氧化性物质,导致菌体蛋白质变性和干扰 RNA 合成,从而起到杀菌灭藻的作用。 氧化型杀菌灭藻剂适用于工业循环水杀菌灭藻,适用于工业废水和生活污水杀菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N77超声波与声放射探伤仪器
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-18 | 实施时间: 2025-08-18
  • T/SCSX 0104-2025 水处理剂 氨氮去除剂 现行
    译:T/SCSX 0104-2025 Water treatment agent: Ammonia nitrogen remover
    适用范围:本标准规定了《水处理剂 氨氮去除剂》的技术要求、试验方法、检验规则以及标识、包装、运输、 贮存。本标准适用于氯制剂为主要有效成分配制的《水处理剂 氨氮去除剂》,本品适用于去除工业废水、 生活污水、医院污水中的氨氮。原理即氧化性的氨氮去除剂投入废水中将废水中的 NH3-N 氧化成 N2的 化学脱氮工艺
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :N77超声波与声放射探伤仪器
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-08-18 | 实施时间: 2025-08-18
  • T/QGCML 4951-2025 宠物用家庭消毒液 现行
    译:T/QGCML 4951-2025 Pet-friendly household disinfectant
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了宠物用家庭消毒液的技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于家庭环境中犬、猫、小型哺乳动物等宠物居住场所、用品及体表消毒用液体消毒剂。本文件不适用于医疗场所专用消毒剂及含酚类、戊二醛等强刺激性成分的产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.20消毒剂和防腐剂 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-06-26 | 实施时间: 2025-07-11
  • T/CMA ZK127-2025 紫外线空气消毒器性能现场测试方法 现行
    译:T/CMA ZK127-2025
    适用范围:主要技术内容:本规范适用于使用中的紫外线空气消毒器的现场性能测试
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-30 | 实施时间: 2025-06-01
  • T/FDSA 0078-2025 生物安全实验室 消毒灭菌 第1部分:总则 现行
    译:T/FDSA 0078-2025 Biological Safety Laboratory - Disinfection and Sterilization - Part 1: General Principles
    适用范围:主要技术内容:本文件描述了生物安全实验室消毒灭菌的管理要求、卫生要求、总体原则、个体防护、消毒灭菌效果监测和应急处置的要求。本文件适用于不同级别生物安全实验室的消毒灭菌
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-05-26 | 实施时间: 2025-06-28
  • T/NAHIEM 142-2025 医院可复用手术器械管理规范 现行
    译:T/NAHIEM 142-2025 Standard for the Management of Reusable Surgical Instruments in Hospitals
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了医院可复用手术器械分类、基本要求、全流程管理(购置与验收、储存、新购器械启用、临床使用、清洗消毒灭菌、维护保养、报废等)、信息化建设及智能管理和质量管理。本文件适用于各级各类医院手术部(室)、消毒供应中心,其中手术部(室)包括住院手术部、门诊手术室、日间手术室、专科手术室(介入手术室、内镜手术中心)等,其他医疗机构可参照执行
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-02-11 | 实施时间: 2025-02-11
  • T/FDSA 0062-2025 减压沸腾清洗消毒器 现行
    译:T/FDSA 0062-2025 Decompression boiling cleaning disinfector
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了减压沸腾清洗消毒器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、铭牌、说明书、运输和贮存。本文件适用于减压沸腾清洗消毒器(以下简称清洗消毒器),用于对医疗器械的去污、清洗、消毒和干燥。本文件不适用于采用喷淋、超声波清洗技术的清洗消毒器
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-24 | 实施时间: 2025-02-24
  • T/FDSA 0061-2025 含漱抗(抑)菌液卫生要求 现行
    译:T/FDSA 0061-2025 Sanitary requirements for mouthrinse antiseptic solution
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了含漱抗(抑)菌液的原材料要求、生产过程质量控制、技术要求、试验方法、标识与包装及运输和贮存。本文件适用于以抗(抑)菌成分为主要原材料,适量添加其他原材料配制而成的具有清洁、抗(抑)菌作用的口腔粘膜含漱产品
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-15 | 实施时间: 2025-02-15
  • T/CAMDI 058-2025 最终灭菌医疗器械包装-- GB/T 19633.1和GB/T 19633.2应用指南 现行
    译:T/CAMDI 058-2025 Final sterilization of medical device packaging - Application guide for GB/T 19633.1 and GB/T 19633.2
    适用范围:主要技术内容:本文件为应用GB/T 19633.1和GB/T 19633.2中的相关要求提供了指南,并未增加或以其他方式变更GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求。本文件可用于更好地理解GB/T 19633.1和GB/T 19633.2的要求,并说明了满足这些标准要求的各种方法和途径。不要求使用本文件证明符合这些规定。本文件提供了包装材料、预成型无菌屏障系统、无菌屏障系统和包装系统的评价、选择和使用指南。也提供了成型、密封和装配过程的确认的要求指南。本文件为提供最终灭菌医疗器械的医疗机构和医疗器械行业提供了信息。本文件未提供开封后的包装材料及系统的应用指南。用于其它目的的包装(例如,在“无菌区”或被污染物品的运输),见相关法规标准
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-02 | 实施时间: 2025-01-08
  • T/SICCA 020-2025 集中空调通风系统消毒装置技术要求 现行
    译:T/SICCA 020-2025 The technical requirements for disinfection devices for central air conditioning and ventilation systems
    适用范围:范围:本文件规定了集中空调通风系统消毒装置的术语和定义、分类和命名、一般要求、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存。 本文件适用于民用建筑集中空调通风系统中的消毒装置。工业建筑和医疗建筑的集中空调通风系统消毒装置可参照执行; 主要技术内容:5.1外观5.2材料5.3有效寿命5.4适用空间5.5电气安全5.6工作噪声6.1装置阻力6.2卫生质量6.3消毒效果6.4安全性
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.10消毒设备 【中国标准分类号(CCS)】 :C医药、卫生、劳动保护
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2025-01-01 | 实施时间: 2025-02-01
  • T/NAHIEM 136-2024 过氧化氢银离子消毒剂 现行
    译:T/NAHIEM 136-2024 Hydrogen Peroxide Silver Ions Disinfectant
    适用范围:主要技术内容:本文件规定了过氧化氢银离子消毒剂的原材料要求、技术要求、检验方法、使用范围、使用方法、检验规则、标识和包装、运输和贮存、注意事项。本文件适用于过氧化氢银离子消毒剂的生产、经营和使用
    【国际标准分类号(ICS)】 :11.080.01消毒和灭菌综合 【中国标准分类号(CCS)】 :暂无
    发布单位或类别:(CN-TUANTI)团体标准 | 发布时间: 2024-12-20 | 实施时间: 2024-12-20