T/FDSA 0062-2025 减压沸腾清洗消毒器

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标准号

T/FDSA 0062-2025

标准类型

团体标准

标准状态

现行

中国标准分类号（CCS）

国际标准分类号（ICS）

11.080.10 消毒设备

发布日期

2025-01-24

实施日期

2025-02-24

发布单位/组织

归口单位

中国食品药品企业质量安全促进会

适用范围

主要技术内容:本文件规定了减压沸腾清洗消毒器的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、铭牌、说明书、运输和贮存。本文件适用于减压沸腾清洗消毒器（以下简称清洗消毒器），用于对医疗器械的去污、清洗、消毒和干燥。本文件不适用于采用喷淋、超声波清洗技术的清洗消毒器

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起草单位：: 连云港佑源医药设备制造有限公司、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院、黑龙江亿科医疗设备有限公司、中关村国际医药检验认证科技有限公司、湖北省疾病预防控制中心、鲁沃夫（杭州）生物工程有限公司、河南省三强医疗器械有限责任公司、青岛新鲸医疗技术有限公司、云南省第一人民医院、连云港市标准化研究中心、江苏省医疗器械检验所、安徽省亳州人民医院、安徽医科大学第一附属医院、国检安评(北京)医学研究院有限公司

起草人：: 张建斌、曹秋莲、郑重、苏裕心、曾其莉、史绍毅、刘阳、王久儒、吕欣磊、陈长才、尹海波、?雪燕、麻萍、李彦琼、陈睿、曾莹春、朱瑞、张晓甜、吕玉姣

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