适用范围：范围:本文件界定了超滤法制备中药注射剂工艺过程中的术语和定义，规定了超滤膜选择、超滤前流体性质要求、超滤工艺参数选择、超滤效果判定、超滤膜清洗维护等技术内容。 本文件适用于科研单位、药品生产及研发企业、设备制造企业，采用超滤技术去除中药注射剂中高分子物质、热原、细菌内毒素及微粒等可能引起产品安全性风险的物质; 主要技术内容:前言Ⅲ引言Ⅳ1  范围12  规范性引用文件13  术语和定义14  超滤膜选择34.1  材质选择34.2  切割分子量确认34.3  溶出物测试34.4  兼容性44.5  标准水通量测定44.6  完整性测试45  超滤前流体性质要求45.1  分子量分布45.2  澄清度45.3  黏度45.4  pH值45.5  温度56  超滤工艺参数选择56.1  超滤工艺关键参数56.2  流体预处理56.3  切割分子量56.4  流速参数56.5  黏度范围56.6  温度范围56.7  超滤工艺验证57  超滤效果的判定67.1  溶液澄清度67.2  溶液颜色67.3  蛋白质67.4  树脂67.5  鞣质67.6  高分子物质67.7  细菌内毒素67.8  热原77.9  主要成分含量77.10  指纹图谱78  超滤膜清洗维护78.1  清洗维护方法78.2  清洗操作步骤78.3  清洗效果确认88.4  保存88.5  废弃及更换8附录A (规范性) 技术路线示意图9附录B (规范性) 模型溶剂选择10附录C (规范性) 标准水通量计算11附录D (规范性) 完整性测试13参考文献14

适用范围：主要技术内容:本文件规定了桑叶提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于桑的干燥叶，经水提取、过滤、纯化、浓缩、干燥等工序制成的提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了芦根提取物的技术要求、试验方法、检验规则和包装、标签、运输、贮存及保质期要求。本文件适用于以禾本科植物芦苇的新鲜或干燥根茎为原料，经提取、过滤、浓缩、干燥等工序制成的芦根提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于以蝙蝠蛾被毛孢菌丝体为原料，经水提、浓缩、干燥、粉碎制成的提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了当归提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于当归的干燥根，经乙醇和水提取、浓缩、干燥等工序制成的提取物

适用范围：主要技术内容:本文件规定了枳实提取物的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本文件适用于芸香科植物酸橙、甜橙和植物橘的干燥幼果经提取、纯化和干燥等制成的提取物辛弗林

适用范围：主要技术内容:药用玻璃容器是常用的直接接触药品的包装容器。本文件综合考虑药用玻璃的特性、发展趋势以及对药品质量的影响因素，选择了按材质、性能、成型工艺、成型后表面处理、形制等5种方式对药用玻璃容器进行分类，这些分类方式和相对应的应用场景是基于现有的产品和认知，可能存在着局限性和不合理之处，会随着科技和产业的发展进行相应的调整。本文件希望能为促进药用玻璃产品的研发、推动生产技术的进步、满足新的应用需求等方面，提供理论依据和思想、实践路径方面的参考。当药用玻璃生产企业根据本文件设计、研发、命名新产品，制定产品标准时，应充分了解和关注药品的类型、特性和要求；当药品企业通过本文件选用药用玻璃容器时，应根据药品特性、药品生产工艺、药品剂型等特点，综合考虑各种药用玻璃容器的分类与应用，选择合适的产品类型。在开展必要的相容性研究的同时还要关注产品的质量稳定性、均一性，如玻璃的线热膨胀系数、三氧化二硼含量等指标的波动范围。药品企业在选择了玻璃容器后，还应与药用玻璃生产企业签订质量协议，质量协议一般包括：---质量审计的内容；---产品标准（包含外观缺陷、几何形状、尺寸及偏差、物理化学性能、批次划分原则及可接受的质量水平等）；---玻璃生产企业产品质量的变化监测方案；---工艺、配方、生产场地、产品标准等发生的变更时，开展相关研究及时通知客户的制度等

适用范围：范围:本指南提出了新冠肺炎的诊断、辨证论治、其他疗法、预防与调护的建议。 本指南适用于新冠肺炎病患者的辨证治疗?其他类型病毒性肺炎诊治亦可参考本指南。 本指南适合中医内科?中西医结合内科医生、全科医师临床使用; 主要技术内容:4.1中医诊断：4.1.1中医病名诊断：4.1.1.1湿阻气分 :气分受湿邪阻滞。症见身热不扬、头重如裹、身重体酸、骨节烦痛、胸闷纳呆、脘腹痞痛、呕吐泄泻，舌苔滑腻，脉象濡缓等。4.1.1.2暑湿时行感冒:外感时邪均由口鼻而入。肺主卫气，外邪入侵首先犯肺，卫气失于宣达，以发热、干咳、乏力为主症，少数患者伴有鼻塞、流涕、咽痛、肌痛和腹泻等症状。重症患者多在发病一周后出现呼吸困难和/或低氧血症,严重者可快速进展为急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍及 多器官功能衰竭等。值得注意的是重型、危重型患者病程中可为中低热,甚至无明显发热。轻型患者仅表现为低热、轻微乏力等,无肺炎表现。4.1.2中医证候诊断：4.1.2.1湿邪症：湿痰内盛，上犯肺系，肺失宣降，则咳嗽痰多；痰湿停胃，胃失和降，则恶心呕吐；痰湿阻膈，气机不畅，痞闷不舒；痰湿留注，则肢体困重；阻遏清阳，则头目眩晕。同时亦有全身乏力之状。4.1.2.2热邪症：多表现为发热、呼吸急促、咽喉红肿疼痛、口干渴、便秘等症状，易见热像、伤阴、动风、动血并引起发热、口渴喜冷饮、大便干、小便黄、烦躁、苔黄、舌质红、脉数。热甚时可出现抽搐、痉挛一类风动或出血等症，舌苔白厚腻或黄厚腻，脉滑。4.1.2.3瘀症：瘀阻于肺，出现呼吸困难、胸痛胸闷、气喘咳嗽等症状。4.2西医诊断4.2.1实验室检查。4.2.1.1发病早期外周血白细胞总数正常或减少,淋巴细胞计数减少,部分患者可出现肝酶、乳酸脱氢酶(LDH)、肌酶和肌红蛋白增高;部分危重者可见肌钙蛋白增高。多数患者C反应蛋白(CRP)和血沉升高,降钙素原正常。严重者D二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。 重型、危重型患者常有炎症因子升高4.2.1.2在鼻咽拭子、痰和其他下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。为提高核酸检测阳性率,建议尽可能留取痰液,实施气管插管患者釆集下呼吸道分泌物,标本采集后尽快送检。4.2.2胸部影像学早期呈现多发小斑片影及间质改变,以肺外带明显。进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出

适用范围：主要技术内容:本文件规定了葡萄籽提取物低聚原花青素的基本要求、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存、质量承诺。本文件适用于以葡萄籽为主要原料，经提取、分离制成的葡萄籽提取物 低聚原花青素

适用范围：主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1  免疫细胞产品immune cell product3.2  供者donor3.3  放行release3.4洁净区clean area3.5 生产终末细胞end of production cell3.6身份鉴别可追溯链code for chain of identity，cCOI4免疫细胞产品制备总体原则5免疫细胞产品制备过程控制要点6制备过程操作要求7物料要求8产品包装要求9储存与运输要求10标签管理11制备过程中卫生控制12制备用具管理13消毒剂管理14培养基管理15灭菌管理16检验要求17 污染物的处理

适用范围：主要技术内容:1范围2规范性引用文件3术语和定义3.1免疫细胞产品  immune cell product3.2洁净区  clean area4免疫细胞产品制备厂房设计原则5免疫细胞产品制备环境要求6洁净区设计要求7洁净区建造要求8仓储区设计与建造要求9质量控制区设计与建造要求10辅助区设计与建造要求11设备

适用范围：主要技术内容:本标准规定了小型动态提取浓缩机组(以下简称“提取浓缩机组”）的标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输与储存和质量承诺。本标准适用于以容积不大于0.5 m3的提取罐内，通过泵使溶媒处于运动状态进行提取，提取液再经单效浓缩器进行浓缩的组合机组

适用范围：主要技术内容:"本标准规定了新橙皮苷的技术要求、检验方法、检验规则、包装、标签、运输、贮存和保质期要求。本标准适用于芸香科植物酸橙、甜橙和植物橘的干燥幼果经甲醇提取、纯化和干燥等制成的提取物新橙皮苷。"

适用范围：主要技术内容:本标准规定了全自动干法制粒机的术语和定义及型号、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存、质量承诺。本标准适用于斜置式全自动干法制粒机（以下简称制粒机）

适用范围：主要技术内容:本标准规定了全自动硬胶囊充填机(以下简称充填机)的术语和定义、分类、标记和基本参数、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存及质量承诺。本标准适用于制药机械行业所使用的全自动硬胶囊充填机，以粉剂、微丸、颗粒等对空心胶囊充填的设备

适用范围：主要技术内容:本标准规定了滚筒式有孔包衣机组的术语和定义、型号和标记、基本要求、技术要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输、储存、质量承诺。本标准适用于药品、食品、化工等产品片剂、丸剂包衣的滚筒式有孔包衣机组（以下简称“包衣机”）

适用范围：主要技术内容:"浙白术zhebaizhu产于以浙江绍兴(新昌、嵊州)、金华(磐安、东阳、武义)、台州天台、杭州临安为中心, 包括浙东丘陵低山小区、浙中丘陵盆地小区、浙西北丘陵山地小区等周边地区的栽培白术。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:"川佛手chuanfoshou产于四川沐川、犍为、雅安、泸州、宜宾、合江、内江、乐山, 重庆永川、云阳、开州、江津、綦江、涪陵等地区及周边地区的佛手。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:"江枳壳jiangzhiqiao产于以江西樟树和吉安新干沿袁河、赣江两岸的冲积平原为核心及与此接壤或临近的丰城、新余、峡江地区中亚热带湿润气候区的枳壳。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征

适用范围：主要技术内容:"西大黄xidahuang产于以甘肃、青海为核心产区的栽培的掌叶大黄或唐古特大黄。唐古特大黄主要分布于以四川北部与青海、甘肃南部交界地区; 掌叶大黄分布范围较广, 主要分布在甘肃礼县、宕昌、庄浪、华亭、天祝、舟曲、迭部、卓尼、西和、陇西、渭源、正宁等地, 青海、四川亦有分布。"1 范围2 规范性引用文件3 术语和定义4 来源及形态4.1 来源4.2 形态特征5 历史沿革5.1 品种沿革5.2 产地沿革6 道地产区及生境特征6.1 道地产区6.2 生境特征7 质量特征7.1 质量要求7.2 性状特征