GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验 冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
GB/T 42080.2-2022 Molecular in vitro diagnostic examinations—Specifications for pre-examination processes for frozen tissue—Part 2:Isolated proteins
国家标准
中文简体
现行
页数：18页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2022-12-30
实施日期
2023-07-01
发布单位/组织
国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
本文件提供了在进行分子分析前的检验前阶段，用于蛋白质检验的冷冻组织标本的处理、记录、贮存及取材的指南。本文件适用于医学实验室和分子病理实验室对冷冻组织中提取的蛋白质进行的任何分子体外诊断检验。本文件也适用于实验室客户、体外诊断开发者和制造商、生物样本库、开展生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构。注： 国际、国家或地区法规或要求能同样适用于本文件所涵盖的特定内容。
可选服务
1，提供正版标准批量采购服务，为企业合规性保驾护航，提供标准文件翻译服务，专家翻译，权威可靠
2，标准数据定制化，可定制企业云端标准数据库，为企业提供标准查询下载以及更新推送服务，实时了解标准时效更新动态
3，标准时效性核查服务，依托最新最全的标准数据库为您提供在线标准时效性核查服务，并开具权威性的标准时效性核查报告（点击查看详情）
4，服务定制咨询联系电话：15102855502（微信同号），QQ：469517676
2，标准数据定制化，可定制企业云端标准数据库，为企业提供标准查询下载以及更新推送服务，实时了解标准时效更新动态
3，标准时效性核查服务，依托最新最全的标准数据库为您提供在线标准时效性核查服务，并开具权威性的标准时效性核查报告（点击查看详情）
4，服务定制咨询联系电话：15102855502（微信同号），QQ：469517676
发布历史
-
2022年12月
研制信息
- 起草单位：
- 广东省人民医院、北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)、中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 颜黎栩、邹迎曙、黄杰
- 出版信息：
- 页数：18页 | 字数：38 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100.10
CCSC30
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT42080.22022ISO20184-22018
分子体外诊断检验
冷冻组织检验前过程的规范
:
第部分分离蛋白质
2
—
MolecularinvitrodianosticexaminationsSecificationsforre-examination
gpp
—:
rocessesforfrozentissuePart2Isolatedroteins
pp
(:,)
ISO20184-22018IDT
2022-12-30发布2023-07-01实施
国家市场监督管理总局
发布
国家标准化管理委员会
/—/:
GBT42080.22022ISO20184-22018
目次
前言…………………………Ⅰ
引言…………………………Ⅱ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4通则………………………4
5实验室外部………………4
5.1标本采集……………4
5.2新鲜组织运送要求…………………5
6实验室内部………………6
6.1标本接收相关信息…………………6
6.2标本病理学评估和样品选择………………………6
6.3标本或样品的冷冻…………………7
6.4贮存要求……………8
6.5总蛋白质的分离……………………8
6.6分离蛋白质的定性和定量评估……………………9
6.7分离蛋白质的贮存…………………9
()……………
附录资料性蛋白质定量检测显示冷缺血过程中蛋白质含量的变化
A10
A.1概述………………10
A.2示例………………10
参考文献……………………14
/—/:
GBT42080.22022ISO20184-22018
前言
推荐标准
- T/CACM 1020.16-2019 道地药材 第16部分：温郁金 2019-08-13
- T/CACM 1367-2021 中药饮片临方炮制规范 2021-06-30
- T/BIA 5-2022 骨科疾病诊疗数据集 -发育性髋关节发育不良 2022-12-30
- T/GDMDMA 0012.11-2022 医院医疗器械管理规范 第11部分：辐射安全与防护管理要求 2022-12-30
- T/CSBME 075-2023 心电干性电极 2023-12-29
- T/CAMDI 048-2020 一次性使用输液接头消毒盖帽 2020-12-31
- T/SMHISA 002-2022 医养结合机构照护服务中跌倒预防和处置操作规范 2022-08-19
- T/CCCMHPIE 1.68-2021 植物提取物 当归提取物 2021-11-09
- T/CACM 1571.1-2024 动物药材生产及产地加工技术规程 通则 2024-01-15
- T/NAHIEM 82-2023 磁共振引导下聚焦超声（磁波刀）治疗子宫肌瘤和子宫腺肌症操作规范 2023-09-19