GB/T 19701.3-2024 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分：加速老化方法

ICS1104040

CCSC.35.

中华人民共和国国家标准

GB/T197013—2024

.

外科植入物超高分子量聚乙烯

第3部分加速老化方法

:

Implantsforsurgery—Ultra-high-molecular-weightpolyethylene—

Part3Acceleratedaeinmethods

:gg

ISO5834-32019MOD

(:,)

2024-11-28发布2025-12-01实施

国家市场监督管理总局发布

国家标准化管理委员会

GB/T197013—2024

.

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

分类

4………………………1

材料

5………………………2

仪器和试验样品

6…………………………2

仪器的校准

7………………2

状态调节

8…………………2

意义和用途

9………………2

加速老化的步骤

10…………………………3

报告

11………………………3

参考文献

………………………4

Ⅰ

GB/T197013—2024

.

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件是外科植入物超高分子量聚乙烯的第部分已经发布了

GB/T19701《》3。GB/T19701

以下部分

:

第部分粉料

———1:;

第部分模塑料

———2:;

第部分加速老化方法

———3:;

第部分形态评价方法

———5:。

本文件修改采用外科植入物超高分子量聚乙烯第部分加速老化方法

ISO5834-3:2019《3:》。

本文件与相比做了下述结构调整

ISO5834-3:2019:

对应中

———11.2~11.5ISO5834-3:201911.1~11.4。

本文件与的技术差异及其原因如下

ISO5834-3:2019:

用规范性引用的替换了见第章第章以适应我国的技术条

———GB/T19701.2ISO5834-2(4、5),

件提高可操作性

,;

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条件提

———GB/T21461.1ISO11542-1(3),,

高可操作性

;

用规范性引用的替换了见第章以适应我国的技术条件提

———GB/T21461.2ISO11542-2(3),,

高可操作性

;

用规范性引用的替换了见第章第章第

———ASTMF2003:2022ASTMF2003:2015(6~8、10

章由于引用标准版本更新

),。

本文件做了下列编辑性改动

:

用所有部分替换了资料性引用的所有部分见第章

———YY/T0651()ISO14242()(9);

用所有部分替换了资料性