GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料

GB/T 19701.2-2016 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms

国家标准 中文简体 现行 页数:7页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
GB/T 19701.2-2016
相关服务
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-12-13
实施日期
2018-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相应试验方法。
本部分不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品,亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人:
姜熙、马春宝、焦永哲、齐宝芬
出版信息:
页数:7页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国国家标准

/—/:

GBT19701.22016ISO5834-22011

代替/—

GBT19701.22005

外科植入物超高分子量聚乙烯

:

第部分模塑料

2

——

ImlantsforsurerUltra-hih-molecular-weihtolethlene

pgyggpyy

:

Part2Mouldedforms

(:,)

ISO5834-22011IDT

2016-12-13发布2018-07-01实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

/—/:

GBT19701.22016ISO5834-22011

前言

/《》:

外科植入物超高分子量聚乙烯包括以下五个部分

GBT19701

———:;

第部分粉料

1

———:;

第部分模塑料

2

———:;

第部分加速老化方法

3

———:;

第部分氧化指数测试方法

4

———:。

第部分形态学评价方法

5

本部分为/的第部分。

GBT197012

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—《:》,

本部分代替外科植入物超高分子量聚乙烯第部分模塑料与

GBT19701.220052

/—相比主要技术变化如下:

GBT19701.22005

———(、,

修改了超高分子量聚乙烯的英语缩略语为见第章第章年版

PE-UHMWUHMWPE142005

、);

的第章第章

15

———删除了第章中不适用的产品范

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