GB/T 19701.2-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
GB/T 19701.2-2016 Implants for surgery—Ultra-high-molecular-weight polyethylene—Part 2:Moulded forms
国家标准
中文简体
现行
页数:7页
|
格式:PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2016-12-13
实施日期
2018-07-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)模塑料(如板材、棒材)的要求及相应试验方法。
本部分不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品,亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。
本部分不适用于直接模塑成型(接近最终形式)的产品、经辐照的产品或最终产品,亦不适用于由含有添加剂的聚乙烯或不同型式聚乙烯共混的材料制成的产品。
发布历史
-
2005年03月
-
2016年12月
-
2024年11月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
- 起草人:
- 姜熙、马春宝、焦永哲、齐宝芬
- 出版信息:
- 页数:7页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT19701.22016ISO5834-22011
代替/—
GBT19701.22005
外科植入物超高分子量聚乙烯
:
第部分模塑料
2
——
ImlantsforsurerUltra-hih-molecular-weihtolethlene
pgyggpyy
:
Part2Mouldedforms
(:,)
ISO5834-22011IDT
2016-12-13发布2018-07-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—/:
GBT19701.22016ISO5834-22011
前言
/《》:
外科植入物超高分子量聚乙烯包括以下五个部分
GBT19701
———:;
第部分粉料
1
———:;
第部分模塑料
2
———:;
第部分加速老化方法
3
———:;
第部分氧化指数测试方法
4
———:。
第部分形态学评价方法
5
本部分为/的第部分。
GBT197012
本部分按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
/—《:》,
本部分代替外科植入物超高分子量聚乙烯第部分模塑料与
GBT19701.220052
/—相比主要技术变化如下:
GBT19701.22005
———(、,
修改了超高分子量聚乙烯的英语缩略语为见第章第章年版
PE-UHMWUHMWPE142005
、);
的第章第章
15
———删除了第章中不适用的产品范
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