YY/T 1307-2016 医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
YY/T 1307-2016 Medical digital X-ray image detector used in mammography
基本信息
标准号
YY/T 1307-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2016-03-23
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用电器标准化技术委员会医用X线设备及用具标准化分技术委员会(SAC/TC 10/SC 1)
适用范围
本标准规定了医用乳腺数字化X射线摄影用探测器(以下简称“探测器”)的术语和定义、组成、要求、试验方法、检验规则、标志、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于：
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态或体层成像用探测器。
本标准适用于具有单次曝光成像功能的用于乳腺数字化X射线设备的探测器包括但不限于非晶硅探测器、非晶硒探测器、CCD探测器、CMOS探测器等。
本标准不适用于：
——普通摄影用探测器和牙科摄影用探测器；
——计算机体层摄影用探测器；
——动态或体层成像用探测器。
发布历史
-
2016年03月
-
2024年07月
研制信息
- 起草单位：
- 辽宁省医疗器械检验所、上海奕瑞光电子科技有限公司、江苏康众数字医疗设备有限公司、北京医疗器械检验所
- 起草人：
- 柳晶波、林言成、刘建强、缪斌、单旭、侯耀芳、金迪、张勇
- 出版信息：
- 页数：24页 | 字数：38 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS1104050
C43..
中华人民共和国医药行业标准
YY/T1307—2016
医用乳腺数字化X射线摄影用探测器
MedicaldigitalX-rayimagedetectorusedinmammography
2016-03-23发布2017-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
YY/T1307—2016
目次
前言
…………………………Ⅲ
范围
1………………………1
规范性引用文件
2…………………………1
术语和定义
3………………1
组成
4………………………2
要求
5………………………2
试验方法
6…………………3
检验规则
7…………………8
标识标签使用说明书
8、、…………………8
包装运输和储存
9、…………………………9
附录资料性附录乳腺成像体模
A()……………………10
附录规范性附录测试布局
B()…………12
附录规范性附录探测器噪声等价剂量的确定
C()…………………
定制服务
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