YY/T 0071-2018 直肠、乙状结肠窥镜

ICS11.040.99

C40

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT00712018

代替—

YY00712008

、

直肠乙状结肠窥镜

Simoidoscoandrectoscoset

gpypy

ㅤㅤㅤㅤ

2018-09-21发布2019-09-26实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT00712018

、

直肠乙状结肠窥镜

1范围

、、、。

本标准规定了直肠乙状结肠窥镜的术语和定义组成和规格要求和试验方法

、(),

本标准适用于医疗机构临床使用的直肠乙状结肠窥镜以下简称窥镜窥镜主要用于肛肠内的检

、。

查诊断

2规范性引用文件

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/、()

GBT1962注射器注射针及其他医疗器械的6%鲁尔圆锥接头

/—、、:

医用输液输血注射器具检验方法第部分化学分析方法

GBT14233.120081

/()

GBT16886所有部分医疗器械生物学评价

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

3术语和定义

ㅤㅤㅤㅤ

下列术语和定义适用于本文件。

3.1

、

直肠乙状结肠窥镜simoidoscoandrectoscoset

gpypy

、,、。

直肠乙状结肠窥镜是一种无光学传像结构能插入人体肛肠进行检查诊断的直视硬管

4组成和规格

4.1组成

、、、、。。

窥镜主要由镜体闭孔器手柄照明光纤光缆接口等构成外形结构示意图见图1

1

/—

YYT00712018

说明:

1———镜体;

2———注气接头;

3———闭孔器;

4———手柄;

5———光缆接口;

L———插入部工作长度。

、

图直肠乙状结肠窥镜结构示意图

1

4.2规格

窥镜推荐规格见表1。

表推荐规格

1

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插入部分工作长度L插入部分最大宽度B

产品规格

mmmm

60×206020

130×1513015

150×15