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YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜

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行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 0071-2018 | 页数：9页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY 0071-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C40 医用光学仪器设备与内窥镜
国际标准分类号（ICS）
11.040 医疗设备
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用光学和仪器标准化分技术委员会
适用范围
本标准规定了直肠、乙状结肠窥镜的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、使用说明书、包装、运输和贮存的要求。 本标准适用于直肠、乙状结肠窥镜（以下简称窥镜），窥镜主要用于检查肛肠内病变和/或配合常规手术器械进行治疗。 本标准不适用于具有光学系统的窥镜。

发布历史

文前页预览

YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜-第1页
YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜-第2页
YY 0071-2008 直肠、乙状结肠窥镜-第3页

研制信息

起草单位：
杭州桐庐尖端内窥镜有限公司
起草人：
刘萍、徐天松、刘世源
出版信息：
页数：9页 | 字数：13 千字 | 开本： 大16开

内容描述

犐犆犛１１．０４０

犆４０

中华人民共和国医药行业标准

—

犢犢００７１２００８

代替—

ＹＹ００７１１９９２

直肠、乙状结肠窥镜

犛犻犿狅犻犱狅狊犮狅犪狀犱狉犲犮狋狅狊犮狅狊犲狋

犵狆狔狆狔

２００８０４２５发布２００９１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

—

犢犢００７１２００８

前言

本标准代替—《直肠、乙状结肠窥镜》。

ＹＹ００７１１９９２

本标准与—的差异如下：

ＹＹ００７１１９９２

———增加定义和分类；

———增加了照度、耐腐蚀性和生物相容性等要求。

本标准的附录是规范性附录。

Ａ

本标准由全国医用光学和仪器标准化分技术委员会提出并归口。

本标准起草单位：杭州桐庐尖端内窥镜有限公司。

本标准主要起草人：刘萍、徐天松、刘世源。

本标准所代替标准的历次版本发布情况为：

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 191-2000
    GB/T 191-2000 包装储运图示标志
    被代替
    GB/T 2829-2002
    GB/T 2829-2002 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验)
    现行
    GB 9706.1-1995
    GB 9706.1-1995 医用电气设备 第一部分：安全通用要求
    被代替
    GB 9706.19-2000
    GB 9706.19-2000 医用电气设备 第2部分：内窥镜设备安全专用要求
    被代替
    GB/T 14975-2002
    GB/T 14975-2002 结构用不锈钢无缝钢管
    被代替
    GB/T 16886.1-2001
    GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分：评价与试验
    被代替
    GB/T 16886.5-2003
    GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
    被代替
    GB/T 16886.10-2005
    GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
    被代替
    YY 0466-2003
    YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
    被代替
    YY/T 0149-2006
    YY/T 0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法
    现行
    国家食品药品监督管理局令第10号　医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
    国家食品药品监督管理局令第10号　医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定
    替代以下标准
    YY 0071-1992
    YY 0071-1992 直肠、乙状结肠窥镜
    废止
    被以下标准替代
    YY/T 0071-2018
    YY/T 0071-2018 直肠、乙状结肠窥镜
    现行

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