YY/T 1453-2016 组织工程医疗器械产品 Ⅰ型胶原蛋白表征方法
YY/T 1453-2016 Tissue engineering medical device products—Methods for determination of type Ⅰ collagen
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：15页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1453-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2016-07-29
实施日期
2017-06-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会组织工程医疗器械产品分技术委员会(SAC/TC 110/SC 3)
适用范围
本标准规定了用于制备组织工程医疗器械产品的Ⅰ型胶原蛋白的测试方法。本标准所规定的Ⅰ型胶原蛋白包括由动物的组织(如皮肤、肌腱、骨骼等)中提取、分离及纯化后得到的或其他来源得到的Ⅰ型胶原蛋白。
发布历史
-
2016年07月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院
- 起草人：
- 柯林楠、方玉、付步芳、王健、黄元礼、段晓杰、陈丹丹、冯晓明、王春仁
- 出版信息：
- 页数：15页 | 字数：26 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.40
C35
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT14532016
组织工程医疗器械产品
Ⅰ型胶原蛋白表征方法
—
Tissueenineerinmedicaldeviceroducts
ggp
MethodsfordeterminationofteⅠcollaen
ypg
2016-07-29发布2017-06-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
GBT14532016
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4Ⅰ型胶原蛋白性能测试方法……………2
()…………
附录A规范性附录Ⅰ型胶原蛋白纯度测定4
()………………
附录规范性附录羟脯氨酸含量测定
B6
()…………
附录规范性附录熔点测定
C9
()……………………
附录规范性附录微量元素分析
D10
()……………………
附录规
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