GB/T 29791.4-2013 体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分：自测用体外诊断试剂
GB/T 29791.4-2013 In vitro diagnostic medical devices—Information supplied by the manufacturer (labelling)—Part 4:In vitro diagnostic reagents for selftesting
国家标准
中文简体
现行
页数：11页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 29791.4-2013
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2013-10-10
实施日期
2014-03-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
适用范围
GB/T 29791的本部分规定了自测用体外诊断（IVD）试剂制造商提供信息的要求。
本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。
本部分也适用于IVD附件。
本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
本部分也适用于预期与自测用体外诊断医疗器械一起使用的校准物、控制物质制造商提供的信息。
本部分也适用于IVD附件。
本部分适用于外包装和内包装标签以及使用说明。
发布历史
-
2013年10月
研制信息
- 起草单位：
- 北京市医疗器械检验所
- 起草人：
- 毕春雷、杜海鸥
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：16 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.100
C44
中华人民共和国国家标准
/—/:
GBT29791.42013ISO18113-42009
()
体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示
:
第部分自测用体外诊断试剂
4
—
InvitrodianosticmedicaldevicesInformationsuliedbthe
gppy
()—:
manufacturerlabellinPart4Invitrodianosticreaentsforselftestin
gggg
(:,)
ISO18113-42009IDT
2013-10-10发布2014-03-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
中华人民共和国
国家标准
()
体外诊断医疗器械制造商提供的信息标示
:
第部分自测用体外诊断试剂
4
/—/:
GBT29791.42013ISO18113-42009
*
中国标准出版社出版发行
北京市朝阳区和平里西街甲号()
2100013
北京市西城区三里河北街号()
16100045
网址:
g
服务热线:
400-168-0010
010-68522006
年月第一版
20143
*
书号:·
1550661-48286
版权专有侵权必究
/—/:
GBT29791.42013ISO18113-42009
前言
/《()》:
体外诊断医疗器械制造商提供的信息标
定制服务
推荐标准
- T/JSCTS 4-2021 城市客车用动力蓄电池系统安全技术要求 2021-06-04
- T/CEEIA 436-2020 合成有机酯型绝缘油与结构材料相容性试验方法 2020-04-20
- T/CEC 289-2019 10kV直流断路器通用技术要求 2019-11-21
- T/CZZMXH 002-2021 LED 护眼教室灯具 2021-11-20
- T/CEEIA 467-2020 确定额定电压在交流1000V以上至2000V，直流1500V以上至3000V间设备的电气间隙、爬电距离的数值以及对固体绝缘要求的指南 2020-12-01
- T/CEC 226-2019 直流配电网DC/DC变换器试验方法 2019-04-24
- T/CEC 263-2019 抢修计量周转箱技术条件 2019-11-21
- T/CEEIA 621-2022 低压动力配电及控制箱设计导则 2022-10-27
- T/CEC 165.11-2018 电供暖系统技术规范 第11部分：计量 2018-01-24
- T/ZHAQ 6-2023 带逆变输出的储能电源 2023-12-12