T/ZSA 186-2023 关节手术导航定位系统 可用性
T/ZSA 186-2023 Joint surgery navigation positioning system availability
基本信息
发布历史
-
2023年11月
研制信息
- 起草单位:
- 莱茵检测认证服务(中国)有限公司、北京中关村水木医疗科技有限公司、中关村医疗器械产业技术创新联盟、北京天智航医疗科技股份有限公司
- 起草人:
- 韩冬、段志康、郭迪、贾英杰、闫钧、邱欣、齐丽晶、葛大伟、郗魁斌、张鸿娟、李明轩、赵旭东
- 出版信息:
- 页数:15页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS11.040.01
CCSC43
团体标准
T/ZSA186-2023
关节手术导航定位系统可用性
Jointsurgicalnavigationandpositioningsystem—Usability
2023-11-30发布2023-12-01实施
中关村标准化协会发布
T/ZSA186-2023
目次
前言.......................................................................................................................................................III
引言.......................................................................................................................................................IV
1范围..............................................................................................................................................................1
2规范性引用文件..........................................................................................................................................1
3术语和定义..................................................................................................................................................1
4通则..............................................................................................................................................................3
4.1用户界面设计的要求........................................................................................................................3
4.2参与式设计原则................................................................................................................................3
4.3优先考虑的设计要求........................................................................................................................3
4.3.1确保用户界面简约....................................................................................................................3
4.3.2确保设备及时反馈状态............................................................................................................3
4.3.3确保用户快速排查并及时解决问题.......................................................................................3
4.3.4确保便捷的操作流程................................................................................................................3
5使用错误的风险管理..................................................................................................................................4
5.1要求.......................................................................................................................................................4
5.2使用错误的类型..................................................................................................................................4
5.3使用错误的风险管理方法.................................................................................................................4
5.3.1概述.............................................................................................................................................4
5.3.2风险的识别................................................................................................................................4
5.3.3使用错误的风险管理过程.......................................................................................................5
5.3.4记录使用相关风险管理过程的文件.......................................................................................5
6用户界面的可用性规范..............................................................................................................................5
6.1标识、文件和培训材料.......................................................................................................................5
6.1.1通则.............................................................................................................................................5
6.1.2基本设计原则............................................................................................................................6
6.1.3控制使用风险............................................................................................................................6
6.1.4文档的验证................................................................................................................................7
6.2主要操作功能......................................................................................................................................7
6.3连接.......................................................................................................................................................7
6.3.1概述.............................................................................................................................................7
6.3.2连接器使用和测试以及用户培训...........................................................................................7
6.4显示.......................................................................................................................................................8
I
T/ZSA186-2023
6.4.1视距.............................................................................................................................................8
6.4.2视角.............................................................................................................................................8
6.4.3响应时间.....................................................................................................................................8
6.4.4刷新率.........................................................................................................................................8
6.4.5亮度.......................................................................
定制服务
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