YY 0285.2-1999 一次性使用无菌血管内导管 第2部分：造影导管

c31

备案号I304•1999

yy

中华人民共和国医药行业标准

yy0285.2-1999

idtISO10555-2:1996

一次性使用无菌血管内导管

第2部分：造影导管

Sterile,single-useintravascularcatheters一

Part2:Angiographiccatheters

1999-06-07发布1999-10-01实施

国家药品监督管理局发布

中华人民共和国医药

行业标准

－次性使用无商血管内导管

第2部分，造影导管

yy0285.2-1999

’陪

中国标准出版社出版

北京复兴门外三里河北街16号

邮政编码，100045

电话，68522112

中国标准出版社秦皇岛印刷厂印刷

新华书店北京发行所发行各地新华书店经售

版权专有不得翻EP

’晤

开本880X12301/16印张1/2字数10千字

1999年11月第一版1999年11月第一次印刷

印数1-800

句＆

书号＇155066•2-12726定价6.00元

’‘

标目390-48

yy0285.2-1999

前吉

本标准等同采用国际标准ISO105552:1996《一次性使用元菌血管内导管第2部分g造影导管队

yy0285总标题为《一次性使用元菌血管内导管》，自以下几部分组成2

一一第1部分g通用要求$

一一第2部分2造影导管s

一一第3部分2中心静脉导管；

一一第4部分s球囊扩张导管s

第5部分s套针外周导管。

本标准附录A是标准的附录。

本标准附录B是提示的附录。

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会提出。

本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量检测中心归口。

本标准由国家医药管理局医用高分子产品质量枪测中心负责起草o'

本标准主要起草人z钱承玉、王延伟、回膏。

yy0285.2-1999

ISO前言

国际标准化组织(ISO）是由各国标准化团体(ISO成员团体）组成的世界性的联合会。制定国际标

准的工作通常是由ISO的技术委员会完成。各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权

参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织（官方的或非官方的〉也可参加有关工作。在电工

技术标准化方面，ISO与国际电工委员会OEC）保持密切合作关系。

由技术委员会正式通过的国际标准草案提交各成员团体表决，需取得至少75%参加表决的成员团

体的同意，才能作为国际标准正式发布。

国际标准ISO10555-2是由ISO/TC84国际标准化组织医用注射器械技术委员会SCI一次性使

用注射器、注