YY 0285.4-2017 血管内导管 一次性使用无菌导管 第4部分： 球囊扩张导管
YY 0285.4-2017 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 4:Balloon dilatation catheters
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：11页
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格式：PDF
基本信息
标准号
YY 0285.4-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-07-17
实施日期
2019-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY 0285的本部分规定了以无菌状态供应并一次性使用的球囊扩张导管的要求。
发布历史
-
1999年06月
-
2017年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、乐普(北京)医疗器械股份有限公司、库克(中国)医疗贸易有限公司、美敦力(上海)管理有限公司、山东瑞安泰医疗技术有限公司
- 起草人：
- 万敏、刘维俊、方元、刘欣、陈慧敏、张海军
- 出版信息：
- 页数：11页 | 字数：20 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.20
C31
中华人民共和国医药行业标准
—
YY0285.42017
代替—
YY0285.41999
血管内导管一次性使用无菌导管
:
第部分球囊扩张导管
4
——
IntravascularcathetersSterileandsinle-usecatheters
g
:
Part4Balloondilatationcatheters
(:,)
ISO10555-42013MOD
2017-07-17发布2019-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
—
YY0285.42017
前言
《》:
血管内导管一次性使用无菌导管由四部分组成
YY0285
———:;
第部分通用要求
1
———:;
第部分中心静脉导管
3
———:;
第部分球囊扩张导管
4
———:。
第部分套针外周导管
5
本部分为的第部分。
YY02854
本部分按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
—《
定制服务
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