YY/T 0588-2017 流式细胞仪

ICS11.100

C44

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT05882017

代替/—

YYT05882005

流式细胞仪

Flowctometer

y

2017-12-05发布2018-12-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT05882017

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

/—《》,/—,

本标准在YYT05882005流式细胞仪的基础上修订而成与YYT05882005相比除编辑

性修改外主要技术变化如下:

———修改了规范性引用文件;

———“”;

修改了倍体定义

———“”,“”,

修改了荧光灵敏度名称及要求改为荧光检出限增加了其他激光器对应通道荧光素的荧

光检出限要求;

———“”,“”;

修改了前向角散射光灵敏度名称改为前向角散射光检出限

———“”,,、、,

修改了仪器分辨率要求去掉半峰宽要求并规定FSCFITCPE的要求其他荧光素符合

();

制造商要求见4.5仪器分辨率要求

———“”,/;

修改了表面标志物检测准确性要求增加了和的要求

CDCDCD

165619

———“”,、、

修改了表面标记物检测的重复性要求将CDCDCD阳性百分比结果的变异系数进行

348

,/(