YY/T 0746-2009 车载X射线机专用技术条件

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犆４３

中华人民共和国医药行业标准

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犢犢犜０７４６２００９

车载射线机专用技术条件

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２００９１１１５发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

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犢犢犜０７４６２００９

车载射线机专用技术条件

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１范围

本标准规定了车载射线机（以下简称车载机）的术语、定义、分类、组成、要求和试验方法。

Ｘ

本标准适用于固定安装在运输车辆上的医用诊断射线机，该产品主要供医疗单位在非固定场所

Ｘ

作透视和（或）摄影用。

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。

—医用电气设备第部分：安全通用要求（：，）

ＧＢ９７０６．１２００７１ＩＥＣ６０６０１１１９８８ＩＤＴ

—医用电气设备第部分：诊断射线发生装置的高压发生器安全专用要求

ＧＢ９７０６．３２０００２Ｘ

（：）

ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２７１９９８

—医用电气设备第二部分：医用诊断射线源组件和射线管组件安全专用

ＧＢ９７０６．１１１９９７ＸＸ

要求（：）

ｉｄｔＩＥＣ６０６０１２２８１９９３

—医用电气设备第一部分：安全通用要求三并列标准诊断射线设备

ＧＢ９７０６．１２１９９７．Ｘ

辐射防护通用要求（：）

ｉｄｔＩＥＣ６０６０１１３１９９４

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—医用电气设备第部分：射线设备附属设备安全专用要求（

ＧＢ９７０６．１４１９９７２ＸｉｄｔＩＥＣ

：）

６０６０１２３２１９９４

—医用电气设备第１１部分：通用安全要求并列标准：医用电气系统安全要

ＧＢ９７０６．１５２００８

求（：，）

ＩＥＣ６０６０１１１２０００ＩＤＴ

—医用电气设备第部分：乳腺射线摄影设备及乳腺摄影立体定位装

ＧＢ９７０６．２４２００５２４５Ｘ

置安全专用要求（：，）

ＩＥＣ６０６０１２４５２００１ＩＤＴ

／医用射线设备术语和符号

ＧＢＴ１０１４９Ｘ

／—医用成像部门的评价及例行试验第部分：射线摄影和透视系统用

ＧＢＴ１９０４２．１２００３３１Ｘ

射线设备成像性能验收试验（：，）

ＸＩＥＣ６１２２３３１１９９９ＩＤＴ

—金属制件的镀层分类技术条件

ＹＹ００７６１９９２

／—医用诊断射线机通用技术条件

ＹＹＴ０１０６２００８Ｘ

／—医用射线设备环境要求及试验方法

ＹＹＴ０２９１２００７Ｘ