YY/T 0651.1-2016 外科植入物 全髋关节假体的磨损 第1部分:磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件

YY/T 0651.1-2016 Implants for surgery—Wear of total hip-joint prostheses—Part 1:Loading and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:11页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 0651.1-2016
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-01-26
实施日期
2017-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
适用范围
YY/T 0651的本部分规定了全髋关节假体磨损试验中关节部件间相对角运动、试验加载模式、试验速度和持续时间、试样装配以及试验环境要求。

研制信息

起草单位:
天津市医疗器械质量监督检验中心、中国食品药品检定研究院、中国矿业大学、西安交通大学
起草人:
董双鹏、焦永哲、王硕、王迎、刘丽、汤京龙、葛世荣、王庆良、王玲、彭希锋
出版信息:
页数:11页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.40

C35

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0651.12016ISO14242-12012

代替/—

YYT0651.12008

外科植入物全髋关节假体的磨损

:

第部分磨损试验机的载荷和位移

1

参数及相关的试验环境条件

——

ImlantsforsurerWearoftotalhi-ointrostheses

pgypjp

:

Part1Loadinanddislacementarametersforwear-testinmachinesand

gppg

corresondinenvironmentalconditionsfortest

pg

(:,)

ISO14242-12012IDT

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—/:

YYT0651.12016ISO14242-12012

目次

前言…………………………Ⅲ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4原理………………………1

、…………

5试验样品对照样品及试验介质2

6仪器设备…………………2

7试验步骤…………………6

8试验报告…………………7

9试样处理…………………7

()………………

附录资料性附录获得旋转和载荷曲线的计算公式

A8

/—/:

YYT0651.12016ISO14242-12012

前言

/《》:

外科植入物全髋关节假体的磨损分为以下个部分

YYT0651

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