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T/CSB 0004.1-2024 器官芯片 肠 第1部分：模型构建规范

T/CSB 0004.1-2024

团体标准 中文(简体) 现行 页数：0页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
T/CSB 0004.1-2024
标准类型
团体标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
-
国际标准分类号（ICS）
11.100 实验室医学
发布日期
2024-04-29
实施日期
2024-04-29
发布单位/组织
-
归口单位
中国生物工程学会
适用范围
主要技术内容:器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台，它融合了工程学和生物学策略，可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征，是崭新的人体生理和病理研究模型，在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。目前，器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面，技术不断迭代和应用空间持续拓展；另一方面，作为一种新型非临床试验方法，器官芯片的共性和特质要素，如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准，成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。鉴于此，《器官芯片肠》团体标准的制定，旨在推动和指导肠芯片模型构建及应用相关研究，规范并引导其转化应用，也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分，《器官芯片肠第1部分：模型构建规范》和《器官芯片肠第2部分：模型功能检测规范》

发布历史

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研制信息

起草单位：
中国科学院大连化学物理研究所、中国标准化研究院、中国食品药品检定研究院、中国药科大学、中国科学技术大学苏州高等研究院、军事科学院军事医学研究院、中国科学院生物物理研究所、清华大学、中国科学院上海药物研究所、国家纳米科学中心、中国医科大学、深圳理工大学、解放军疾病预防控制中心、首都医科大学、上药康德乐(北京)医药有限公司、大连民族大学、中国科学院苏州生物医学工程技术研究所、大连信恩医疗科技有限公司
起草人：
秦建华、杨胜利、张先恩、陈春英、汤万金、周平坤、杨瑞馥、尚靖、耿兴超、刘海涛、李忠强、张旭、宫丽崑、郭家彬、孙伟、皮静波、李先亮、王亚清、丁卫、王殿冰、张敏、王鹏、李中玉、张京钟、王岚
出版信息：
页数：- | 字数：- | 开本： -

内容描述

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