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YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南

YY/T 1670.1-2019 Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 1670.1-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C30/49 医疗器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.01 医疗设备综合
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。

发布历史

文前页预览

YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南-第1页
YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南-第2页
YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南-第3页
YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南-第4页
YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南-第5页

研制信息

起草单位：
中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心
起草人：
韩倩倩、唐佩福、顾晓松、薛城斌、王春仁、孙立魁、王迎、刘佳
出版信息：
页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开

内容描述

YY/T1670.1—2019l|ZOL6

参考文献定．

[1]Polikov,V.S.,Tresca,P.A.,Reichert,W.M.,Responseofbraintissuetochronicallyimplanted/.LL9

neuralelectrodes,JNeurosciMethods,Vol148,No.1,2005,pp.1-18.

[2]Schmued,L.C.,Stowers,C.C.,Scallet,A.C.,Xu,L.,Fluoro-JadeCresultsinultrahighreso­AA

lutionandcontrastlabelingofdegeneratingneurons,BrainRes,Vol1035,No.l,2005,pp.

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    中华人民共和国药典(2015年版)
    中华人民共和国药典(2015年版)
    GB/T 16886.3
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