YY/T 1670.1-2019 医疗器械神经毒性评价 第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南
YY/T 1670.1-2019 Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：7页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1670.1-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 1670的本部分规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本部分适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性。
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、南通大学、中国人民解放军总医院、山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 韩倩倩、唐佩福、顾晓松、薛城斌、王春仁、孙立魁、王迎、刘佳
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
YY/T1670.1—2019l|ZOL6
参考文献定．
[1]Polikov,V.S.,Tresca,P.A.,Reichert,W.M.,Responseofbraintissuetochronicallyimplanted/.LL9
neuralelectrodes,JNeurosciMethods,Vol148,No.1,2005,pp.1-18.
[2]Schmued,L.C.,Stowers,C.C.,Scallet,A.C.,Xu,L.,Fluoro-JadeCresultsinultrahighresoAA
lutionandcontrastlabelingofdegeneratingneurons,BrainRes,Vol1035,No.l,2005,pp.
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