YY/T 1064-2022 牙科学 牙科种植手术用钻头通用要求

ICS1106020

CCSC.33.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1064—2022

代替YY/T91064—1999

牙科学牙科种植手术用钻头通用要求

Dentistry—Generalrequirementsfordrillsusedindentalimplantsurgery

2022-10-17发布2024-04-01实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1064—2022

目次

前言

…………………………Ⅲ

引言

…………………………Ⅳ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

材料

4………………………1

要求

5………………………1

试验方法

6…………………2

标识

7………………………3

包装

8………………………3

附录资料性切削性能试验方法的示例

A()……………4

参考文献

………………………5

Ⅰ

YY/T1064—2022

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

本文件代替牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件与

YY/T91064—1999《》,YY/T91064—

相比除结构调整和编辑性改动外主要技术变化如下

1999,,:

更改了文件的范围见第章年版的范围

———(1,1999);

增加了术语和定义见第章

———(3);

删除了牙钻型式年版的第章

———(19991);

更改了材料见第章年版的第章

———(4,19992);

增加了外观的要求及试验方法见

———(5.1、6.1);

更改了尺寸的要求及试验方法见年版的

———(5.2、6.2,19993.2、3.3);

增加了表面粗糙度的要求及试验方法见

———(5.3、6.3);

更改了硬度的要求及试验方法见年版的

———(5.4、6.4,19993.4、4.1);

更改了径向跳动的要求及试验方法见年版的

———(5.5、6.5,19993.6、4.3);

删除了颈部强度的要求及试验方法见年版的

———(19993.5、4.2);

删除了经包装后的保证见年版的

———(19993.8);

增加了扭矩的要求及试验方法见

———(5.6、6.6);

更改了切削性能的要求及试验方法见年版的

———(5.7、6.7,19993.7、4.4);

增加了重复处理耐受性的要求及试验方法见

———(5.8、6.8);

删除了检验规则见年版的第章

———(19995);

更改了标识和包装见第章第章年版的第章

———(7、8,19996);

删除了运输和贮存见年版的第章

———(19996);

增加了切削性能试验方法的示例见附录

———(A)。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发行机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会

(SAC/TC99

归口

SC1)。

本文件起草单位广东省医疗器械质量监督检验所宁波蓝野医疗器械有限公司士卓曼北京医