1. 当前位置：
  2. 首页 >
  3. 行业标准 >
  4. YY/T 0567.2-2005

YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤

YY/T 0567.2-2005 Aseptic processing of health care products—Part 2:filtration

行业标准-医药 中文简体 被代替 已被新标准代替，建议下载标准 YY/T 0567.2-2021 | 页数：12页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0567.2-2005
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
中国标准分类号（CCS）
C47 公共医疗设备
国际标准分类号（ICS）
11.080.01 消毒和灭菌综合
发布日期
2005-04-05
实施日期
2006-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
YY/T 0567本部分规定了医疗产品无菌加工中对除菌过滤方面的要求。本部分还为过滤器使用者提供了有关除菌过滤过程的建立、确认和常规操作的指南，用于医疗产品无菌加工。 本部分不适用于病毒的去除。除菌过滤不适用于含有效成分粒子大于过滤孔径的液体(如：全细胞菌苗)

发布历史

文前页预览

YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤-第1页
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤-第2页
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤-第3页
YY/T 0567.2-2005 医疗产品的无菌加工 第2部分:过滤-第4页

研制信息

起草单位：
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海其胜生物制剂有限公司
起草人：
黄经春、由少华、顾其胜、王文斌、万敏
出版信息：
页数：12页 | 字数：21 千字 | 开本： 大16开

内容描述

暂无内容

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    同系列标准
    YY 0567 第1部分
    YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求
    第1部分 被代替
    YY/T 0567.1-2013 医疗保健产品的无菌加工 第1部分：通用要求
    第1部分 现行
    YY 0567 第2部分
    YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
    第2部分 现行
    YY 0567 第3部分
    YY/T 0567.3-2011 医疗保健产品的无菌加工 第3部分：冻干法
    第3部分 现行
    YY 0567 第4部分
    YY/T 0567.4-2011 医疗保健产品的无菌加工 第4部分：在线清洗技术
    第4部分 现行
    YY 0567 第5部分
    YY/T 0567.5-2011 医疗保健产品的无菌加工 第5部分：在线灭菌
    第5部分 现行
    YY 0567 第6部分
    YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
    第6部分 被代替
    YY/T 0567.6-2022 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统
    第6部分 现行
    YY 0567 第7部分
    YY/T 0567.7-2016 医疗保健产品的无菌加工 第7部分：医疗器械及组合型产品的替代加工
    第7部分 现行
    引用标准
    YY/T 0567.1-2005
    YY/T 0567.1-2005 医疗产品的无菌加工 第1部分:通用要求
    被代替
    ISO/TS 11139:2001
    ISO/TS 11139:2001
    被以下标准替代
    YY/T 0567.2-2021
    YY/T 0567.2-2021 医疗保健产品的无菌加工 第2部分：除菌过滤
    现行
    采用标准
    ISO 13408-2:2003
    ISO 13408-2:2003

    相似标准推荐

    更多>