YY/T 0567.6-2011 医疗保健产品的无菌加工 第6部分：隔离器系统

ICS11.080.01

C47

中华人民共和国医药行业标准

/—/:

YYT0567.62011ISO13408-62005

医疗保健产品的无菌加工

:

第部分隔离器系统

6

—

Aseticrocessinofhealthcareroducts

ppgp

:

Part6Isolatorsstems

y

(:,)

ISO13408-62006IDT

2011-12-31发布2013-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—/:

YYT0567.62011ISO13408-62005

前言

/《》:

YYT0567医疗保健产品的无菌加工分为以下几部分

———:;

第部分通用要求

1

———:;

第部分过滤

2

———:;

第部分冻干法

3

———:;

第部分在线清洗技术

4

———:;

第部分在线灭菌

5

———:。

第部分隔离器系统

6

本部分为/的第部分。

YYT05676

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:《:》,

本部分使用翻译法等同采用医疗产品的无菌加工第部分隔离器系统与

ISO13408-620056

:,