YY/T 0616.5-2019 一次性使用医用手套 第5部分：抗化学品渗透持续接触试验方法
YY/T 0616.5-2019 Medical gloves for single use—Part 5:Test method for permeation of chemicals under conditions of continuous contact
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：13页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 0616.5-2019
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-10-23
实施日期
2020-10-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
山东省医疗器械产品质量检验中心
适用范围
YY/T 0616的本部分规定了在持续接触条件下，一次性使用医用手套材料抗液体化学品渗透的试验条件、试验程序及结果报告。本部分适用于对一次性使用医用手套进行抗化学品渗透性能评价。
发布历史
-
2019年10月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、石家庄鸿锐集团有限公司、蓝帆医疗股份有限公司
- 起草人：
- 张丽梅、郭利娟、孙兴霞、刘贵喜、刘伟、吴长岩、孙钰朋
- 出版信息：
- 页数：13页 | 字数：22 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.140.01
C48
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT0616.52019
一次性使用医用手套第部分:
5
抗化学品渗透持续接触试验方法
—:
MedicallovesforsinleusePart5Testmethodforermeationof
ggp
chemicalsunderconditionsofcontinuouscontact
2019-10-23发布2020-10-01实施
国家药品监督管理局发布
/—
YYT0616.52019
前言
/《》:
YYT0616一次性使用医用手套拟分为以下几部分
———:;
第部分生物学评价要求与试验
1
———:;
第部分测定货架寿命的要求和试验
2
———:;
第部分用仓贮中的成品手套确定实际时间失效日期的方法
3
———:;
第部分抗穿刺试验方法
4
———:;
第部分抗化学品渗透持续接触试验方法
5
……
本部分为/的第部分。
YYT06165
本部分按照/—给出的规则起草。
GBT1.12009
。
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