YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验

YY/T 0616.2-2016 Medical glove for single use—Part 2:Requirements and testing for shelf life determination

行业标准-医药中文简体现行页数：14页 | 格式：PDF

基本信息

标准号

YY/T 0616.2-2016

发布历史

2016年01月

YY/T 0616.2-2016　一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验

当前标准现行 2016-01-26

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YY/T 0616.2-2016 一次性使用医用手套第2部分：测定货架寿命的要求和试验-第4页

研制信息

起草单位：: 山东省医疗器械产品质量检验中心、山东康力医疗器械科技有限公司、山东恒信检测技术开发中心

起草人：: 孙海鹏、张鹏、白冰、韩超

出版信息：: 页数：14页 | 字数：24 千字 | 开本：大16开

内容描述

ICS11.140

C48

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT0616.22016

一次性使用医用手套

第部分测定货架寿命的要求和试验

—:

MedicalloveforsinleusePart2Reuirementsandtestinfor

ggqg

shelflifedetermination

2016-01-26发布2017-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT0616.22016

前言

/《》:

YYT0616一次性使用医用手套分为两个部分

———:;

第部分生物学评价要求与试验

———:。

第部分测定货架寿命的要求和试验

本部分为/的第部分。

YYT06162

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

:《:》。

本部分参考一次性使用医用手套第部分测定货架寿命的要求和试验制定

EN455-420094

。。

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第7部分现行

引用标准

GB/T 19633(所有部分)

GB/T 19633.1-2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分:材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

现行

GB/T 19633.2-2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求

现行

GB/T 19633.1-2024 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求

即将实施

GB/T 19633.2-2024 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求

即将实施

GB/T 19633-2005 最终灭菌医疗器械的包装

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