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YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀

YY/T 0454-2008 Disposable scalpel

行业标准-医药 中文简体 现行 页数：7页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
YY/T 0454-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C31 一般与显微外科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.30 外科器械和材料
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀（以下简称手术刀），该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。

发布历史

文前页预览

YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀-第1页
YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀-第2页
YY/T 0454-2008 无菌塑柄手术刀-第3页

研制信息

起草单位：
淮阴医疗器械有限公司
起草人：
陆广恒、吴曙光、潘永
出版信息：
页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开

内容描述

犐犆犛１１．０４０．３０

犆３１

中华人民共和国医药行业标准

／—

犢犢犜０４５４２００８

代替／—

ＹＹＴ０４５４２００３

无菌塑柄手术刀

犇犻狊狅狊犪犫犾犲狊犮犪犾犲犾

狆狆

２００８１０１７发布２０１００１０１实施

国家食品药品监督管理局发布

／—

犢犢犜０４５４２００８

前言

本标准代替／—。

ＹＹＴ０４５４２００３

本标准与／—相比主要变化如下：

ＹＹＴ０４５４２００３

———对原标准的排列结构进行了调整；

———增加“３．１产品结构”内容；

———增加“６．４．３周期检验判定规则”；

———“标志”引用／—

定制服务

    推荐标准

    关联标准

    引用标准
    GB/T 1220-2007
    GB/T 1220-2007 不锈钢棒
    现行
    GB/T 1298-1986
    GB/T 1298-1986 碳素工具钢技术条件
    被代替
    GB/T 1299-2000
    GB/T 1299-2000 合金工具钢
    被代替
    GB/T 2828.1-2003
    GB/T 2828.1-2003 计数抽样检验程序 第1部分：按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划
    被代替
    GB/T 16886.7-2001
    GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
    被代替
    YY/T 0171-2008
    YY/T 0171-2008 外科器械 包装、标志和使用说明书
    现行
    YY 0174-2005
    YY 0174-2005 手术刀片
    被代替
    YY/T 0466-2003
    YY 0466-2003 医疗器械 用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号
    被代替
    中华人民共和国药典2005年版　二部
    中华人民共和国药典2005年版　二部
    替代以下标准
    YY/T 0454-2003
    YY/T 0454-2003 无菌塑柄手术刀
    被代替

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