基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2008-10-17
实施日期
2010-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国外科器械标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了无菌塑柄手术刀的结构和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存、使用期限。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀（以下简称手术刀），该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
本标准适用于灭菌包装一次性使用的无菌塑柄手术刀（以下简称手术刀），该产品供外科手术或解剖时切割软组织用。
发布历史
-
2003年06月
-
2008年10月
研制信息
- 起草单位：
- 淮阴医疗器械有限公司
- 起草人：
- 陆广恒、吴曙光、潘永
- 出版信息：
- 页数：7页 | 字数：10 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．０４０．３０
犆３１
中华人民共和国医药行业标准
／—
犢犢犜０４５４２００８
代替／—
ＹＹＴ０４５４２００３
无菌塑柄手术刀
犇犻狊狅狊犪犫犾犲狊犮犪犾犲犾
狆狆
２００８１０１７发布２０１００１０１实施
国家食品药品监督管理局发布
／—
犢犢犜０４５４２００８
前言
本标准代替／—。
ＹＹＴ０４５４２００３
本标准与／—相比主要变化如下：
ＹＹＴ０４５４２００３
———对原标准的排列结构进行了调整；
———增加“３．１产品结构”内容；
———增加“６．４．３周期检验判定规则”；
———“标志”引用／—
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