YY/T 0475-2011 干化学尿液分析仪

ICs11。100

C44

中华人民共和国医药行业标准

YY/T0475-—2011

代替YY/TO475—⒛∝

干化豢癜液分析仪

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31发布⒛13-Os-01实

施

国家食品药品监督管理局发布

YY/TO475-2011

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本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。

请注意,本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。

本标准代替YY/TO475—⒛04,与YY/TO475—⒛∝标准相比,主要变化内容如下:

——标准《》

名称尿液化学分析仪通用技术条改《》

件修为干化学尿液分析仪;

——部分引用标准删除了年代号;

——增加了YYO648-2oo8的全

电安要;

气求

——删除重复性测试中使用试纸条测试的相关内容(2004年版3。4);

——删除稳定性测试中用试纸条测(2004年3.6);

使试的相关内容版

——电源电压中增加了关于便携式设各使用直流电源的要求;

“”

——

增加了术语量级;

“”

——

增加了关于携带污染的要求。

本标准由国家食晶药品监督管理局提出。

本标准由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC13ω归口。

本标准起草单位:北京市医疗器、医(上

械检验所长春迪瑞疗科技股、)

份有限公司罗氏诊断产晶海

有限公司、林优医

桂利特子、

疗电有限公司江西特康科技有限公司。

本标准主要起草人:杨、、、、、

宗兵顾小丰崔卓周永清颜箫杜海鸥。

本标准代替了YY/TO475—~9004。

ˉ

YY/TO475一2011

干化学尿液分析仪

1范围

本标准规定了干化学尿液析的、、

分仪术语和定义要求试验方法、志、、

标标签和、

说明书包装运输和

贮存等内容。

本标准适用于基于干化学原理对尿液分析试纸条进行分析的尿液分析仪(以下简称分析仪)。

2规范性引用文件

下列文仵对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日,仅

期的引用文件注日的适

期版本用于本文

件。凡是不注日,其(包

期的引用文件最新版本括所有的修改单)适用于本文仵。

GB/T191包装储运图示标志

GB4793.1

测量、1部