YY 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统
YY 1468-2016 Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems
基本信息
发布历史
-
2016年01月
-
2016年01月
研制信息
- 起草单位:
- 山东尚健医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
- 起草人:
- 马延岩、王伟
- 出版信息:
- 页数:40页 | 字数:- | 开本: -
内容描述
ICS11.040.10
C46
中华人民共和国医药行业标准
—
YY14682016
用于医用气体管道系统的
氧气浓缩器供气系统
Oxenconcentratorsulsstemsforusewithmedicalasielinesstems
ygppyygppy
(:,)
ISO100832006MOD
2016-01-26发布2018-01-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
—
YY14682016
目次
前言…………………………Ⅲ
引言…………………………Ⅳ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3术语和定义………………1
4通用要求…………………4
4.1供气的安全性和连续性……………4
*
4.2替代结构……………4
4.3材料…………………5
4.4系统设计……………5
()……………
4.5富氧空气93%氧指标5
5供气源……………………6
5.1通用要求……………6
5.2主要供气源…………………………6
5.3辅助供气源…………………………6
5.4备用供气源…………………………7
5.5带有气瓶的供气源…………………7
5.6氧气浓缩器供气系统的选址………………………7
6组件要求…………………8
6.1氧气浓缩器单元……………………8
()………………
6.2富氧空气93%氧罐8
6.3氧气分析仪…………………………8
6.4压力泄放阀…………………………8
6.5截止阀………………9
6.6取样口………………9
6.7压力调节器…………………………9
7监测和报警系统…………………………9
7.1通用要求……………9
7.2监测和报警信号……………………9
7.3操作报警……………9
7.4信息信号……………10
8标记………………………10
9安装………………………10
Ⅰ
—
YY14682016
9.1通用要求……………10
9.2电气系统……………10
、……………………
10测试试运行和证明10
10.1通用要求…………………………10
10.2测试和程序………………………10
10.3性能测试…………………………11
10.4试运行和证明……………………12
11制造商提供的资料……………………12
11.1安装指南…………………………12
11.2使用说明书………………………12
11.3预防性保养指南…………………12
11.4操作管理资料……………………12
11.5竣工图纸…………………………13
11.6电气原理图………………………13
11.7制造商公布………………………13
()………………………
12富氧空气93%氧使用的实施13
()………………………
12.1富氧空气93%氧的接受13
12.2时间安排…………………………13
()………………
12.3富氧空气93%氧和氧气的混合13
12.4医用装置的校准…………………13
12.5标记………………13
符合或—的要求…………………
12.6ISO7396-1GB50751201213
()……………………
附录
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