YY 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

YY 1468-2016 Oxygen concentrator supply systems for use with medical gas pipeline systems

行业标准-医药 中文(简体) 现行 页数:40页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 1468-2016
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2016-01-26
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
-
归口单位
全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会(SAC/TC 116)
适用范围
本标准规定了用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统的设计和安装要求。本标准适用于生产富氧空气(93%氧)的氧气浓缩器供气系统。本标准不适用于家用氧气浓缩器

研制信息

起草单位:
山东尚健医疗科技有限公司、上海市医疗器械检测所
起草人:
马延岩、王伟
出版信息:
页数:40页 | 字数:- | 开本: -

内容描述

ICS11.040.10

C46

中华人民共和国医药行业标准

YY14682016

用于医用气体管道系统的

氧气浓缩器供气系统

Oxenconcentratorsulsstemsforusewithmedicalasielinesstems

ygppyygppy

(:,)

ISO100832006MOD

2016-01-26发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

YY14682016

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………4

4.1供气的安全性和连续性……………4

*

4.2替代结构……………4

4.3材料…………………5

4.4系统设计……………5

()……………

4.5富氧空气93%氧指标5

5供气源……………………6

5.1通用要求……………6

5.2主要供气源…………………………6

5.3辅助供气源…………………………6

5.4备用供气源…………………………7

5.5带有气瓶的供气源…………………7

5.6氧气浓缩器供气系统的选址………………………7

6组件要求…………………8

6.1氧气浓缩器单元……………………8

()………………

6.2富氧空气93%氧罐8

6.3氧气分析仪…………………………8

6.4压力泄放阀…………………………8

6.5截止阀………………9

6.6取样口………………9

6.7压力调节器…………………………9

7监测和报警系统…………………………9

7.1通用要求……………9

7.2监测和报警信号……………………9

7.3操作报警……………9

7.4信息信号……………10

8标记………………………10

9安装………………………10

YY14682016

9.1通用要求……………10

9.2电气系统……………10

、……………………

10测试试运行和证明10

10.1通用要求…………………………10

10.2测试和程序………………………10

10.3性能测试…………………………11

10.4试运行和证明……………………12

11制造商提供的资料……………………12

11.1安装指南…………………………12

11.2使用说明书………………………12

11.3预防性保养指南…………………12

11.4操作管理资料……………………12

11.5竣工图纸…………………………13

11.6电气原理图………………………13

11.7制造商公布………………………13

()………………………

12富氧空气93%氧使用的实施13

()………………………

12.1富氧空气93%氧的接受13

12.2时间安排…………………………13

()………………

12.3富氧空气93%氧和氧气的混合13

12.4医用装置的校准…………………13

12.5标记………………13

符合或—的要求…………………

12.6ISO7396-1GB50751201213

()……………………

附录

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