YY 1468-2016 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统

ICS11.040.10

C46

中华人民共和国医药行业标准

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YY14682016

用于医用气体管道系统的

氧气浓缩器供气系统

Oxenconcentratorsulsstemsforusewithmedicalasielinesstems

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(:,)

ISO100832006MOD

2016-01-26发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

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YY14682016

目次

前言…………………………Ⅲ

引言…………………………Ⅳ

1范围………………………1

2规范性引用文件…………………………1

3术语和定义………………1

4通用要求…………………4

4.1供气的安全性和连续性……………4

*

4.2替代结构……………4

4.3材料…………………5

4.4系统设计……………5

()……………

4.5富氧空气93%氧指标5

5供气源……………………6

5.1通用要求……………6

5.2主要供气源…………………………6

5.3辅助供气源…………………………6

5.4备用供气源…………………………7

5.5带有气瓶的供气源…………………7

5.6氧气浓缩器供气系统的选址………………………7

6组件要求…………………8

6.1氧气浓缩器单元……………………8

()………………

6.2富氧空气93%氧罐8

6.3氧气分析仪…………………………8

6.4压力泄放阀…………………………8

6.5截止阀………………9

6.6取样口………………9

6.7压力调节器…………………………9

7监测和报警系统…………………………9

7.1通用要求……………9

7.2监测和报警信号……………………9

7.3操作报警……………9

7.4信息信号……………10

8标记………………………10

9安装………………………10

Ⅰ

—

YY14682016

9.1通用要求……………10

9.2电气系统……………10

、……………………

10测试试运行和证明10

10.1通用要求…………………………10

10.2测试和程序………………………10

10.3性能测试…………………………11

10.4试运行和证明……………………12

11制造商提供的资料……………………12

11.1安装指南…………………………12

11.2使用说明书………………………12

11.3预防性保养指南…………………12

11.4操作管理资料……………………12

11.5竣工图纸…………………………13

11.6电气原理图………………………13

11.7制造商公布………………………13

()………………………

12富氧空气93%氧使用的实施13

()………………………

12.1富氧空气93%氧的接受13

12.2时间安排…………………………13

()………………

12.3富氧空气93%氧和氧气的混合13

12.4医用装置的校准…………………13

12.5标记………………13

符合或—的要求…………………

12.6ISO7396-1GB50751201213

()……………………

附录