YY 0645-2018 连续性血液净化设备

YY 0645-2018 Continuous blood purification equipment

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:10页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY 0645-2018
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2018-01-19
实施日期
2019-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会(SAC/TC 158)
适用范围
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不带有置换液或透析液配制功能,且可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。本标准不适用于:--水处理装置;--腹膜透析设备;--仅具有血液灌流模式的设备;--仅具有血浆治疗模式的设备;--血液透析设备;--其他带有置换液或透析液配制功能的设备。

发布历史

研制信息

起草单位:
国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司
起草人:
吴少海、王培连、陈嘉晔、樊翔、高光勇、于庆红
出版信息:
页数:10页 | 字数:19 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C45

中华人民共和国医药行业标准

YY06452018

代替—

YY06452008

连续性血液净化设备

Continuousbloodurificationeuiment

pqp

2018-01-19发布2019-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

中华人民共和国医药

行业标准

连续性血液净化设备

YY06452018

*

中国标准出版社出版发行

北京市朝阳区和平里西街甲号()

2100029

北京市西城区三里河北街号()

16100045

网址:

pg

服务热线:

400-168-0010

年月第一版

20183

*

书号:·

1550662-32525

版权专有侵权必究

YY06452018

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