YY 0645-2008 连续性血液净化设备
YY 0645-2008 Continuous blood purification equipment
基本信息
标准号
YY 0645-2008
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2008-04-25
实施日期
2009-12-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
全国医用体外循环设备标准化技术委员会
适用范围
本标准规定了连续性血液净化设备的术语和定义、分类与标记、要求、试验方法、标志、使用说明书和包装、运输、贮存。
本标准适用于连续性血液净化设备(以下简称设备)。该设备不包括置换液或透析液配制系统，可用于连续进行24 h以上的血液滤过等血液净化治疗。
发布历史
-
2008年04月
-
2018年01月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、珠海弘陞生物科技开发有限公司、广东省药品审评认证中心、重庆山外山科技有限公司
- 起草人：
- 陈宇恩、陈嘉晔、陶光顺、黄秀莲、张扬、杨光、高光勇、钟圣馗
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：13 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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