GB/T 28538-2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验
GB/T 28538-2012 Ophthalmic optics—Contact lenses and contact lenses care products—Determination of biocompatibility by ocular study with rabbit eyes
基本信息
标准号
GB/T 28538-2012
标准类型
国家标准
标准状态
被代替
发布日期
2012-06-29
实施日期
2012-11-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分技术委员会(SAC/TC 103/SC 1)
适用范围
本标准规定了一种评价接触镜和接触镜护理产品眼内安全性的体内试验方法。本试验是评估产品在试验条件下对眼组织产生刺激的程度。本试验方法适用于兔眼试验。
发布历史
-
2012年06月
-
2023年09月
研制信息
- 起草单位:
- 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心、浙江省医疗器械检验所
- 起草人:
- 陈献花、方丽、李家忠、李雪来、赵金川
- 出版信息:
- 页数:16页 | 字数:19 千字 | 开本: 大16开
内容描述
ICS11.040.70
C40
中华人民共和国国家标准
/—
GBT285382012
眼科光学接触镜和接触镜护理产品
兔眼相容性研究试验
—
OhthalmicoticsContactlensesandcontactlensescare
pp
—
roductsDeterminationofbiocomatibilitbocularstudwithrabbitees
ppyyyy
(:,)
ISO93941998MOD
2012-06-29发布2012-11-01实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
/—
GBT285382012
目次
前言…………………………Ⅲ
1范围………………………1
2规范性引用文件…………………………1
3总则………………………1
4试验动物和饲养管理……………………1
/
5试剂材料…………………2
6仪器………………………2
7试验样本…………………2
8试验步骤…………………3
9试验报告…………………4
10结果评估…………………4
()———
附录A规范性附录McDonaldShadduck评分系统裂隙灯……5
-
()
附录规范性附录眼损伤评分表……………
BDraize8
Ⅰ
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