YY/T 1628-2019 医用输液、输血器具用聚氯乙烯粒料

YY/T 1628-2019 Plasticized polyvinyl chloride (PVC) compounds for infusion and transfusion equipments for medical use

行业标准-医药 中文简体 现行 页数:10页 | 格式:PDF

基本信息

标准号
YY/T 1628-2019
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2019-05-31
实施日期
2019-09-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
本标准规定了医用输血、输液器具用聚氯乙烯(PVC)粒料的要求、试验方法、标志、包装和贮存。
本标准适用于以PVC树脂为主体、邻苯二甲酸二(2-乙基)己酯(DEHP)为增塑剂以及环氧大豆油或环氧化亚麻籽油等添加剂经共混改性的PVC粒料。

发布历史

研制信息

起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、上海新上化高分子材料有限公司、扬州凯尔化工有限公司、深圳恒方大高分子材料科技有限公司、江苏亚邦天龙医用新材料有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司
起草人:
施燕平、钟伟勤、张洪辉、刘万宗、张丽梅、徐龙平、夏袖民、盛丰、刘爱娟、李未扬、高亦岑
出版信息:
页数:10页 | 字数:20 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT16282019

医用输液输血器具用聚氯乙烯粒料

()

PlasticizedolvinlchloridePVCcomoundsforinfusionandtransfusion

pyyp

euimentsformedicaluse

qp

2019-05-31发布2019-09-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT16282019

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本标准由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本标准由全国医用输液器具标准化技术委员会SACTC106归口

:、、

本标准起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心上海新上化高分子材料有限公司扬州凯尔

、、、

化工有限公司深圳恒方大高分子材料科技有限公司江苏亚邦天龙医用新材料有限公司山东威高集

、。

团医用高分子制品股份有限公司上海康德莱企业发展集团股份有限公司

:、、、、、、、、、、

本标准主要起草人施燕平钟伟勤张洪辉刘万宗张丽梅徐龙平夏袖民盛丰刘爱娟李未扬

高亦岑。

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