YY/T 0753.2-2009 麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器 第2部分：非过滤方面

犐犆犛１１．０４０．１０

犆４６

中华人民共和国医药行业标准

／—／：

犢犢犜０７５３．２２００９犐犛犗２３３２８２２００２

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

第部分：非过滤方面

２

ㅤㅤㅤㅤ

—

犅狉犲犪狋犺犻狀狊狊狋犲犿犳犻犾狋犲狉狊犳狅狉犪狀犪犲狊狋犺犲狋犻犮犪狀犱狉犲狊犻狉犪狋狅狉狌狊犲

犵狔狆狔

：

犘犪狉狋２犖狅狀犳犻犾狋狉犪狋犻狅狀犪狊犲犮狋狊

狆

（：，）

ＩＳＯ２３３２８２２００２ＩＤＴ

２００９１１１５发布２０１０１２０１实施

国家食品药品监督管理局发布

／—／：

犢犢犜０７５３．２２００９犐犛犗２３３２８２２００２

引言

／的本部分给出了呼吸系统过滤器（）的非过滤方面的要求。

ＹＹＴ０７５３ＢＳＦ

呼吸系统过滤器用于降低患者吸入或呼出颗粒性物质的数量（包括微生物）。

呼吸系统过滤器在临床使用中暴露于各种水平的湿度下。由于这一暴露可能会影响呼吸系统过滤

器的过滤性能，试验方法中呼吸系统过滤器为了模拟临床使用而使其暴露于潮湿空气中。涉及过滤性

能的试验见／—。

ＹＹＴ０７５３．１２００９

ㅤㅤㅤㅤ

Ⅱ

／—／：

犢犢犜０７５３．２２００９犐犛犗２３３２８２２００２

麻醉和呼吸用呼吸系统过滤器

第部分：非过滤方面

２

１范围

／的本部分规定了用于麻醉呼吸用呼吸系统过滤器（）的非过滤方面，包括其连接端

ＹＹＴ０７５３ＢＳＦ

口、泄漏、阻流、包装、标志和提供的信息。试验方法预期用于临床呼吸系统中使用的ＢＳＦ。

本部分不适用于其他类型的过滤器，如专门用于保护真空源或气体采样管路、对过滤器加压的气体

或保护生理呼吸测量试验设备的过滤器。

注：／给出了评价呼吸系统过滤器过滤性能试验方法。

ＹＹＴ０７５３．１

２规范性引用文件

下列文件中的条款通过本部分的引用而成为本部分的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有

的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本部分，然而，鼓励根据本部分达成协议的各方研究

是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本部分。

—医用电气设备第部分：安全通用要求（：，）

ＧＢ９７０６．１２００７１ＩＥＣ６０６０１１１９８８ＩＤＴ

／最终灭菌医疗器械的包装（／—，：，）

ＧＢＴ１９６３３ＧＢＴ１９６３３２００５ＩＳＯ１１６０７２００３ＩＤＴ

呼吸与麻醉设备圆锥接头第部分：锥头与锥套（—，

ＹＹ１０４０．１１ＹＹ１０４０．１２００３ＩＳＯ５３５６

ㅤㅤㅤㅤ

：，）

１１９９６ＩＤＴ

—呼吸与麻醉设备圆锥接头第部分：螺纹承重圆锥接头（：

ＹＹ１０４０．２２００８２ＩＳＯ５３５６２

，）

１９８７ＩＤＴ

／—麻醉和呼吸设备湿化人体呼吸气体的热湿交换器（）第部分：用

ＹＹＴ０７３５．１２００９ＨＭＥ１

于最小潮气量为的（