T/CXDYJ 0003-2023 抗氧化微量营养素预混料的微囊化纳米制剂生产技术规程

团体标准

T/CXDYJ0003—2023

抗氧化微量营养素预混料的微囊化纳米制剂

生产技术规程

Technicalspecificationfortheproductionofmicroencapsulatednano

preparationofantioxidantmicronutrientpremix

2023-07-19发布2023-07-25实施

北京现代有机产业技术创新战略联盟发布

I

目次

前言.................................................................................III

1范围................................................................................1

2规范性引用文件......................................................................1

3术语和定义..........................................................................1

4生产环境和设备要求..................................................................2

4.1生产环境........................................................................2

4.2生产设备........................................................................2

5制剂的组成及要求....................................................................2

6生产技术流程........................................................................2

6.1生产流程图......................................................................2

6.2溶解............................................................................3

6.3首次高压均质....................................................................3

6.4再次高压均质....................................................................3

6.5三次高压均质....................................................................3

6.6真空喷雾干燥....................................................................3

6.7包装............................................................................3

6.8安全控制........................................................................3

7质量检测............................................................................3

7.1感官要求........................................................................3

7.2理化指标........................................................................4

7.3微生物限量......................................................................4

8储运................................................................................4

8.1贮存............................................................................4

8.2运输............................................................................4

9生产记录............................................................................4

附录A（规范性）生产技术流程图........................................................6

附录B（规范性）包封率的检测方法......................................................7

B.1试剂和材料......................................................................7

B.2仪器和设备......................................................................7

B.3分析步骤........................................................................7

B.4分析结果的处理..................................................................7

B.5精密度..........................................................................7

II

前言

本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定

起草。

本文件由北京现代有机产业技术创新战略联盟提出。

本文件由北京现代有机产业技术创新战略联盟归口。

本文件起草单位：北京金康普食品科技有限公司、北京永康格林科技有限公司、北京康朴尼检测技

术有限公司、浙江金康普食品科技有限公司、中营康园（北京）科技有限公司、黑龙江立高科技股份有

限公司、北京华清科创科技服务有限公司。

本文件主要起草人：张玉洁、张烜、冯帆、索爽、孙程、石佳、洪杰、阮金林、刘建宇、马希朋、

潘井龙、马雯、李寰。

III

抗氧化微量营养素预混料的微囊化纳米制剂生产