YY/T 1651.1-2019 医疗器械溶血试验 第1部分：材料介导的溶血试验

ICS11.040.01

C30

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1651.12019

:

医疗器械溶血试验第部分材料介导

1

的溶血试验

—:

TestsforhemolsisofmedicaldevicesPart1Materialinduced

y

hemolsisassa

yy

2019-05-31发布2020-06-01实施

国家药品监督管理局发布

/—

YYT1651.12019

前言

/《》,:

YYT1651医疗器械溶血试验分为以下部分

———:;

第部分材料介导的溶血试验

1

———:。

第部分机械力介导的溶血试验

2

本部分为/的第部分。

YYT16511

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

本部分由国家药品监督管理局提出。

(/)。

本部分由全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会SACTC248归口

:、、

本部分起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心深圳市医疗器械检测中心中国医