YY/T 0878.3-2019 医疗器械补体激活试验 第3部分：补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定
YY/T 0878.3-2019 Test for complement activation of medical devices—Part 3：Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：8页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2019-07-24
实施日期
2020-08-01
发布单位/组织
国家药品监督管理局
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)
适用范围
YY/T 0878的本部分规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物（C3a和SC5b9)的方法。本部分适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本部分建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液，经论证其适宜性后进行试验。
发布历史
-
2019年07月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心、四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)
- 起草人：
- 刘成虎、范春光、梁洁、袁暾、李秋
- 出版信息：
- 页数：8页 | 字数：12 千字 | 开本： 大16开
内容描述
暂无内容
定制服务
推荐标准
- DB13/T 2947-2019 注胶法处治板梁桥铰缝病害施工技术指南 2019-03-25
- DB13/T 2946-2019 超高性能混凝土制备与工程应用技术规程 2019-03-25
- DB13/T 2952-2019 养殖水体中孔雀石绿残留量的测定液相色谱-串联质谱法 2019-03-25
- DB13/T 2950-2019 高速公路夯实水泥土桩复合地基技术规范 2019-03-25
- DB13/T 2951-2019 高速公路路基加宽变形剖面沉降管、沉降杯观测技术规程 2019-03-25
- DB13/T 2943-2019 自动扶梯和自动人行道安全评估规范 2019-03-25
- DB13/T 2944-2019 重力式沉箱码头棱体强夯处理规范 2019-03-25
- DB13/T 2953-2019 丁苯橡胶中苯乙烯含量的测定红外光谱外标法 2019-03-25
- DB13/T 2945-2019 厂拌热再生沥青路面设计与施工技术规范 2019-03-25
- DB13/T 2948-2019 公路桥面铺装层维修设计与施工技术规范 2019-03-25