YY/T 0487-2010 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

ICS11.040.40

C48

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT04872010

代替—

YY04872004

一次性使用无菌脑积水分流器及其组件

,

Sterilesinle-usehdrocehalusshuntsandcomonents

gypp

(:—,

ISO71972006NeurosuricalimlantsSterile

gp

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sinleusehdrocehalusshuntsandcomonentsMOD

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2010-12-27发布2012-06-01实施

国家食品药品监督管理局发布

/—

YYT04872010

前言

本标准按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

本标准代替—《一次性使用无菌脑积水分流器及其组件》。

YY04872004

本标准与—无论在技术内容上还是在编辑方面均有较大差异。

YY04872004

:《》,

本标准修改采用神经外科植入物一次性使用无菌脑积水分流器及其组件与

ISO71972006

被采用的国际标准的差异见附录NA。

本标准由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口。

:。

本标准主要起草单位山东省医疗器械产品质量检验中心

:、、。

本标准主要起草人吴平王金红宋金子

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YYT04872010

引言

。,

分流器被定义为体内两腔室间的人工连接对于脑积水的治疗早期多采用脑室心房分流器来控