YY 0487-2004 一次性使用无菌脑积水分流器及其组件
YY 0487-2004 Sterrile,single-use hydrocephalus shunts and components
基本信息
标准号
YY 0487-2004
标准类型
行业标准-医药
标准状态
被代替
发布日期
2004-07-16
实施日期
2005-08-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理局
归口单位
国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
适用范围
本标准规定了一次性使用无菌脑积水分流器及其组件的要求。
本标准适用于但不仅限于：
a) 完成的单件式一次性使用无菌脑积水分流器；
b) 完成的多件式一次性使用无菌脑积水分流器，由制造商装配好供应，或成套供应由医生装配；
c) 无菌一次性使用分流器的组件(单独或配套)。如阀、有阀导管(带阀导管)、进口导管或出口
导管(如动脉导管、腹膜导管、静脉导管)、连接器、植入性辅助装置(如防虹吸装置、测量装置和储液器、灌注装置)
发布历史
-
2004年07月
-
2010年12月
研制信息
- 起草单位：
- 山东省医疗器械产品质量检验中心
- 起草人：
- 王延伟、宋金子、陈军、由少华、齐念念
- 出版信息：
- 页数：16页 | 字数：28 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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