YY/T 1551.2-2017 输液、输血器具用空气过滤器 第2部分:液体细菌截留试验方法

YY/T 1551.2-2017 Air filters for medical infusion and transfusion equipments—Part 2:Liquid bacterial retention test method

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基本信息

标准号
YY/T 1551.2-2017
相关服务
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
中国标准分类号(CCS)
国际标准分类号(ICS)
发布日期
2017-02-28
实施日期
2018-01-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
适用范围
YY/T 1551的本部分规定的试验方法适用于对标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤器成品的细菌截留能力进行评价。
标称滤膜孔径为0.22 μm的输液、输血器具用空气过滤膜材细菌截留能力的评价可参考本部分。
本试验宜由经培训的试验人员在生物安全实验室中进行操作。

研制信息

起草单位:
山东省医疗器械产品质量检验中心、杭州安诺过滤器材有限公司、杭州科百特过滤器材有限公司、颇尔过滤器(北京)有限公司、山东中保康医疗器具有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司
起草人:
王文庆、张俊伟、蒋淑萍、唐燕、袁晓晶、路志浩、李松华、成琳
出版信息:
页数:8页 | 字数:12 千字 | 开本: 大16开

内容描述

ICS11.040.20

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT1551.22017

输液输血器具用空气过滤器

:

第部分液体细菌截留试验方法

2

Airfiltersformedicalinfusionandtransfusioneuiments

qp

:

Part2Liuidbacterialretentiontestmethod

q

2017-02-28发布2018-01-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT1551.22017

前言

/《、》:

YYT1551输液输血器具用空气过滤器由以下部分组成

———:;

第部分气溶胶细菌截留试验方法

1

———:;

第部分液体细菌截留试验方法

2

———:;

第部分完整性试验方法

3

……

本部分为/的第部分。

YYT15512

本部分按照/—给出的规则起草。

GBT1.12009

。。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任

(/)。

本部分由全国医用输液器具标准化技术委员会SACTC106归口

:、

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