YY/T 0686-2017 医用镊

ICS11.040.30

C31

中华人民共和国医药行业标准

/—

YYT06862017

代替/—

YYT06862008

医用镊

Medicalforces

p

ㅤㅤㅤㅤ

2017-03-28发布2018-04-01实施

国家食品药品监督管理总局发布

/—

YYT06862017

医用镊

1范围

、、、、、、、。

本标准规定了医用镊的分类材料要求试验方法检验规则标志包装运输和储存

,:

本标准适用于夹持人体组织或敷料的重复使用的医用镊涉及以下产品类别

———:;

组织镊夹持人体组织

———:;

胸腔镊夹持胸腔组织

———:;

心肌镊夹持心肌组织

———:;

脑用镊夹持脑组织

———:、;

鼻用镊夹持分离鼻内组织

———:、;

耳用镊夹持分离耳内组织

———:;

肿瘤摘除镊摘除颅内肿瘤

———:;

整形镊夹持人体组织

———:。

敷料镊夹持敷料

本标准不适用于有源和非金属材料的医用镊。

2规范性引用文件

ㅤㅤㅤㅤ

。,

下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文

。,()。

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件

/—不锈钢棒

GBT12202007

/—产品几何技术规范():、

GBT1800.12009极限与配合第部分公差偏差和配合的

GPS1

基础

/—不锈钢冷轧钢板和钢带

GBT32802007

/—钛及钛合金板材

GBT36212007

/:

金属材料维氏硬度试验第部分试验方法

GBT4340.11

/:

医疗器械生物学评价第部分风险管理过程中的评价与试验

GBT16886.11

/—不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法

YYT01492006

/—手术器械标志

YYT10522004

3分类

、(、),。

医用镊的型式分为直形弯形包含弯状膝状和枪状应符合图和图的规定

12

(、),

医用镊的尺寸至少包含长度头端宽度和头端厚度由制造商自行规定其标称尺寸应在规

Lbδ

格型号中标注。

医用镊的柄部的形状由制造商自行规定。

1

/—

YYT06862017

单位为毫米

()

图1医用镊直形示意图

单位为毫米

ㅤㅤㅤㅤ

)弯状

a

)膝状

b

()

图2医用镊弯形示意图

2

/—

YYT06862017

)枪状

c

()

图2续

4材料

。,/

医用镊应选用符合表规定的材料制造若选用其他金属材料应按进行相关的

1GBT16886.1

生物学评价。

ㅤㅤㅤㅤ

表1医用镊的制造材料

材料引用标准

、、、、

10Cr1712Cr1320Cr1305Cr17Ni4Cu4Nb

/—、/—、/—

GBT12202007GBT32802007GBT36212007

、、

06Cr19Ni1012Cr18Ni9TC4

5要求

5.1变形量

,,

医用镊应有良好的弹性其变形量不大于1.6mm其中敷料镊的变形量应不大于标称长度L的

5%且最大变形量不得大于10mm。

5.2捏合力

、、。

脑