YY/T 1564-2017 心血管植入物 肺动脉带瓣管道 体外脉动流性能测试方法
YY/T 1564-2017 Cardiovascular implants—Pulmonary valve conduit—Pulsatile flow test methods
行业标准-医药
中文简体
现行
页数：5页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
YY/T 1564-2017
标准类型
行业标准-医药
标准状态
现行
发布日期
2017-03-28
实施日期
2018-04-01
发布单位/组织
国家食品药品监督管理总局
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会心血管植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 2)
适用范围
本标准规定了带瓣管道体外脉动流性能测试的具体方法。
本标准适用于带瓣管道体外脉动流性能的测试。
本标准适用于带瓣管道体外脉动流性能的测试。
发布历史
-
2017年03月
研制信息
- 起草单位：
- 中国食品药品检定研究院、北京佰仁医疗科技有限公司
- 起草人：
- 刘丽、汤京龙、王硕、王迎、尚汝瑶、万辰杰、李崇崇、吴嘉、金磊、邵安良、冯晓明、王春仁
- 出版信息：
- 页数：5页 | 字数：9 千字 | 开本： 大16开
内容描述
ICS11.040.30
C30
中华人民共和国医药行业标准
/—
YYT15642017
心血管植入物肺动脉带瓣管道
体外脉动流性能测试方法
ㅤㅤㅤㅤ
—
CardiovascularimlantsPulmonarvalveconduit
py
—Pulsatileflowtestmethods
2017-03-28发布2018-04-01实施
国家食品药品监督管理总局发布
/—
YYT15642017
心血管植入物肺动脉带瓣管道
体外脉动流性能测试方法
1范围
本标准规定了带瓣管道体外脉动流性能测试的具体方法。
本标准适用于带瓣管道体外脉动流性能的测试。
2规范性引用文件
。,
下列文件对于本文件的应用是必不可少的凡是注日期的引用文件仅注日期的版本适用于本文
。,()。
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于本文件
心血管植入物人工心脏瓣膜(:,)
GB12279ISO58401996IDT
::(
心血管植入物人工心脏瓣膜第部分经导管植入式人工心脏瓣膜
ISO5840-320133Cardi-
——:
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)
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q
3术语和定义ㅤㅤㅤㅤ
和:中界定的术语和定义适用于本文件。
GB12279ISO5840-32013
4试验方法
4.1测试系统
,、
体外脉动流性能测试系统应能产生近似生理条件下的脉动波形该生理条件应符合表表的
4.1.112
要求。
4.1.2体外脉动流性能测试系统的性能可以通过
定制服务
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