YY/T 1940-2024 用于增材制造的医用镍钛合金粉末

ICS1104030

CCSC.30.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1940—2024

用于增材制造的医用镍钛合金粉末

Medicalnickeltitaniumpowdersforadditivemanufacturing

2024-09-29发布2025-10-15实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1940—2024

目次

前言

…………………………Ⅲ

范围

1………………………1

规范性引用文件

2…………………………1

术语和定义

3………………1

性能要求

4…………………1

试验方法

5…………………3

标识包装运输及贮存

6、、…………………4

Ⅰ

YY/T1940—2024

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

。。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由医用增材制造技术医疗器械标准化技术归口单位归口

。

本文件起草单位西安欧中材料科技有限公司中国食品药品检定研究院北京科仪邦恩医疗器械

:、、

科技有限公司西安理工大学西北工业大学西安聚能医工科技有限公司西北有色金属研究院陕西

、、、、、

省医疗器械质量检验院上海交通大学医学院附属第九人民医院

、。

本文件主要起草人王庆相郭谦郝永强韩倩倩毛歆贾庆功焦华杨海欧余森薛飒刘立科

:、、、、、、、、、、、

李丽娟邓亮

、。

Ⅲ

YY/T1940—2024

用于增材制造的医用镍钛合金粉末

1范围

本文件规定了用于增材制造的医用镍钛合金粉末的性能要求标识包装运输及贮存描述了相应

、、、,

的试验方法

。

本文件适用于以激光或电子束作为能量源的粉末床熔融增材制造工艺的医用镍钛合金粉末

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于

,;,()

本文件

。

金属粉末松装密度的测定第部分漏斗法

GB/T1479.11:

金属粉末干筛分法测定粒度

GB/T1480

金属粉末流动性的测定标准漏斗法霍尔流速计

GB/T1482()

海绵钛钛及钛合金化学分析方法氧量氮量的测定

GB/T4698.7、、

海绵钛钛及钛合金化学分析方法碳量的测定

GB/T4698.14、

海绵钛钛及钛合金化学分析方法氢量的测定

GB/T4698.15、

金属粉末振实密度的测定

GB/T5162

粉末冶金用粉末取样方法

GB/T5314

粒度分析激光衍射法

GB/T19077

钛镍形状记忆合金化学分析方法第部分镍量的测定丁二酮肟沉淀分离

GB/T23614.11:-

络合氯化锌返滴定法

EDTA-

钛镍形状记忆合金化学分析方法第部分钴铜铬铁铌量的测定电感耦

GB/T23614.22:、、、、

合等离子体发射光谱法

增材制造术语

GB/T35351

增材制造金属粉末空心粉率检测方法

GB/T41978

钛及钛合金粉末球形率测定方法

YS/T1297

3术语和定义

界定的术语和定义适用于本文件

GB/T35351。

4性能要求

41化学成分

.

用于增材制造的医用镍钛合金粉末的化学成分应符合表的规定

1。

的含量用求差法确定余量含量杂质含量

Ti,Ti=100%-Ni-。

需方有特殊要求时由供需双方协商确定

,。

1