GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417.1-2008 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
国家标准
中文简体
现行
页数：10页
|
格式：PDF
基本信息
标准号
GB/T 12417.1-2008
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2008-12-15
实施日期
2010-02-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
发布历史
-
2008年12月
-
2024年12月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 李立宾、樊铂、董双鹏、王祚龑、宋铎
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
犐犆犛１１．０４０．４０
犆３５
中华人民共和国国家标准
／—／：
犌犅犜１２４１７．１２００８犐犛犗１４６０２１９９８
部分代替—
ＧＢ１２４１７１９９０
无源外科植入物
骨接合与关节置换植入物
第１部分：骨接合植入物特殊要求
—
犖狅狀犪犮狋犻狏犲狊狌狉犻犮犪犾犻犿犾犪狀狋狊犗狊狋犲狅狊狀狋犺犲狊犻狊犪狀犱
犵狆狔
—
狅犻狀狋狉犲犾犪犮犲犿犲狀狋犻犿犾犪狀狋狊
犼狆狆
：
犘犪狉狋１犘犪狉狋犻犮狌犾犪狉狉犲狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉狅狊狋犲狅狊狀狋犺犲狊犻狊犻犿犾犪狀狋狊
狇狔狆
（：，—
ＩＳＯ１４６０２１９９８Ｎｏｎａｃｔｉｖｅｓｕｒｉｃａｌｉｍｌａｎｔｓ
ｇｐ
—，）
ＩｍｌａｎｔｓｆｏｒｏｓｔｅｏｓｎｔｈｅｓｉｓＰａｒｔｉｃｕｌａｒｒｅｕｉｒｅｍｅｎｔｓＩＤＴ
ｐｙｑ
２００８１２１５发布２０１００２０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
／—／：
犌犅犜１２４１７．１２００８犐犛犗１４６０２１９９８
前言
定制服务
推荐标准
- WS 320-2010 成人自发性脑出血诊断标准 2010-04-29
- JJF 1248-2010 通道式车辆放射性监测系统校准规范 2010-05-11
- WS 319-2010 冠状动脉粥样硬化性心脏病诊断标准 2010-04-29
- JJF 1249-2010 放射性溶液校准规范 2010-05-11
- JJF 1252-2010 激光千分尺平行度检查仪校准规范 2010-05-11
- JJF 1247-2010 动态(矿用)轻轨衡校准规范 2010-05-11
- WS 318-2010 慢性阻塞性肺疾病诊断标准 2010-04-29
- JJF 1250-2010 激光测径仪校准规范 2010-05-11
- LS/T 8008-2010 粮油仓库工程验收规程 2010-05-05
- JJF 1251-2010 坐标定位测量系统校准规范 2010-05-11