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GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求

GB/T 12417.1-2008 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants

国家标准 中文简体 现行 页数：10页 | 格式：PDF

基本信息

标准号
GB/T 12417.1-2008
标准类型
国家标准
标准状态
现行
中国标准分类号（CCS）
C35 矫形外科、骨科器械
国际标准分类号（ICS）
11.040.40 外科植入物、假体和矫形
发布日期
2008-12-15
实施日期
2010-02-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

发布历史

文前页预览

GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求-第1页
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求-第2页
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求-第3页
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求-第4页

研制信息

起草单位：
国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
起草人：
李立宾、樊铂、董双鹏、王祚龑、宋铎
出版信息：
页数：10页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开

内容描述

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中华人民共和国国家标准

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无源外科植入物

骨接合与关节置换植入物

第１部分：骨接合植入物特殊要求

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２００８１２１５发布２０１００２０１实施

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局

发布

中国国家标准化管理委员会

／—／：

犌犅犜１２４１７．１２００８犐犛犗１４６０２１９９８

前言

定制服务

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    GB 12417 第1部分
    GB/T 12417.1-2024 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求
    第1部分 现行
    GB 12417 第2部分
    GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求
    第2部分 被代替
    GB/T 12417.2-2025 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第2部分：关节置换植入器械特殊要求
    第2部分 现行
    引用标准
    ISO 14630:1997
    ISO 14630:1997
    替代以下标准
    部分代替GB 12417-1990
    GB 12417-1990 外科金属植入物通用技术条件
    被代替
    被以下标准替代
    GB/T 12417.1-2024
    GB/T 12417.1-2024 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入器械 第1部分：骨接合植入器械特殊要求
    现行
    采用标准
    ISO 14602:1998
    ISO 14602:1998

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