GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第1部分：骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417.1-2008 Non-active surgical implants—Osteosynthesis and joint replacement implants—Part 1:Particular requirements for osteosynthesis implants
国家标准
中文简体
现行
页数：10页
|
格式：PDF
基本信息
标准类型
国家标准
标准状态
现行
发布日期
2008-12-15
实施日期
2010-02-01
发布单位/组织
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会
归口单位
全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
适用范围
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物（以下简称植入物）的特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。
发布历史
-
2008年12月
-
2024年12月
研制信息
- 起草单位：
- 国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心
- 起草人：
- 李立宾、樊铂、董双鹏、王祚龑、宋铎
- 出版信息：
- 页数：10页 | 字数：14 千字 | 开本： 大16开
内容描述
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犆３５
中华人民共和国国家标准
／—／：
犌犅犜１２４１７．１２００８犐犛犗１４６０２１９９８
部分代替—
ＧＢ１２４１７１９９０
无源外科植入物
骨接合与关节置换植入物
第１部分：骨接合植入物特殊要求
—
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２００８１２１５发布２０１００２０１实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
发布
中国国家标准化管理委员会
／—／：
犌犅犜１２４１７．１２００８犐犛犗１４６０２１９９８
前言
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