YY/T 1893-2023 Y染色体微缺失检测试剂盒

ICS1110010

CCSC.44.

中华人民共和国医药行业标准

YY/T1893—2023

Y染色体微缺失检测试剂盒

Ychromosomemicrodeletionsdetectionkit

2023-09-05发布2024-09-15实施

国家药品监督管理局发布

YY/T1893—2023

前言

本文件按照标准化工作导则第部分标准化文件的结构和起草规则的规定

GB/T1.1—2020《1:》

起草

。

请注意本文件的某些内容可能涉及专利本文件的发布机构不承担识别专利的责任

,。

本文件由国家药品监督管理局提出

。

本文件由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口

(SAC/TC136)。

本文件起草单位中国食品药品检定研究院河南省药品医疗器械检验院北京市医疗器械检验研

:、、

究院北京市医用生物防护装备检验研究中心中国医学科学院北京协和医院阅尔基因技术苏州有

()、、()

限公司亚能生物技术深圳有限公司广州达安基因股份有限公司上海透景生命科技股份有限公司

、()、、。

本文件主要起草人于婷张娟丽孙莉杨卓罗俊峰韩京燕雷淑英刘南松蒋析文何利榕

:、、、、、、、、,、

郭安亮曲守方孙楠胡泽斌

、、、。

Ⅰ

YY/T1893—2023

Y染色体微缺失检测试剂盒

1范围

本文件规定了染色体微缺失检测试剂盒的要求试验方法标签和使用说明包装运输和贮存

Y、、、、。

本文件适用于荧光探针法毛细管电泳法生物芯片法等染色体微缺失检测试剂盒

PCR-、PCR-、Y

以下简称试剂盒

(“”)。

本文件不适用于基于二代测序法的检测试剂盒

。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款其中注日期的引用文

。,

件仅该日期对应的版本适用于本文件不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改单适用于