DB32/T 3762.15-2021 新型冠状病毒检测技术规范 第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁微粒化学发光法检测程序

ICS13.100

C50

DB32

江苏省地方标准

DB32/T3762.15—2021

新型冠状病毒检测技术规范

第15部分：血清/血浆IgM和IgG抗体磁

微粒化学发光法检测程序

TechnicalspecificationsforSARS-CoV-2detection

Part15:Serum/PlasmaIgMandIgGantibodiestestprocedurebyMCLIA

2021-12-09发布2022-01-09实施

江苏省市场监督管理局发布

DB32/T3762.15—2021

目次

前言............................................................................II

1范围..............................................................................1

2规范性引用文件....................................................................1

3术语和定义........................................................................1

4缩略语............................................................................1

5原理..............................................................................1

6实验室生物安全防护要求............................................................2

7准备..............................................................................2

8样本采集、要求、保存和运输........................................................2

9检测方法..........................................................................3

I

DB32/T3762.15—2021

前言

DB32/T3762《新型冠状病毒检测技术规范》目前分为以下部分：

——第1部分：生物样本采集、运输和保存；

——第2部分：病毒分离与鉴定；

——第3部分：核酸荧光PCR检测程序；

——第4部分：重组酶介导等温扩增程序；

——第5部分：血清IgM和IgG抗体酶联免疫吸附检测程序；

——第6部分：血清IgM和IgG抗体胶体金免疫层析检测程序；

——第7部分：空气样本检测与评估；

——第8部分：物体表面检测与评估；

——第9部分：医务人员职业暴露检测与评估；

——第10部分：微量血清中和试验；

——第11部分：全基因组高通量测序；

——第12部分：药物体外抗病毒效果测定；

——第13部分：叠氮溴化丙锭-荧光